Verifiziert· 2 Quellen

ALBO Healthcare GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

ALBO Healthcare GmbH ist ein bei Swissmedic registrierter gesetzlicher Vertreter (CH‑REP) für Hersteller von Medizinprodukten. Das Unternehmen bietet Registrierung bei Swissmedic, Prüfung von Konformitätsunterlagen, Vigilanz‑Management sowie Unterstützung bei Dokumentation, Konformität mit MDR- und Swissmedic‑Anforderungen und Marktzugang (u. a. Geräte der Klassen I–II).

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Medizintechnik-Industrie

✓ Angeboten3

CH-REP für Medizinprodukte

Registrierte Repräsentanz bei Swissmedic für Hersteller von Medizinprodukten, inklusive Prüfung der Unterlagen, Registrierung, Marktzugang und Unterstützung bei MDR- und Swissmedic-Konformität.

Beratung zum Marktzugang in der Schweiz

Beratung für internationale Hersteller von Medizinprodukten zu regulatorischen Anforderungen, Swissmedic-Vorgaben, Meldepflichten und dem Einstieg in den Schweizer Markt.

Vigilanz-Management

Bearbeitung schwerwiegender Vorkommnisse und laufendes Vigilanz-Management für Medizinprodukte im Zusammenhang mit dem Schweizer Marktzugang.

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