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VerzeichnisHandelGrosshandel - Gesundheits- & KosmetikartikelnRotkreuzMateria Medica Maibach AG
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Verifiziert· 2 Quellen

Materia Medica Maibach AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Materia Medica Maibach AG ist die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung und -regulierung, insbesondere: * Drug Regulatory Affairs (Dossier-Pflege, Expertisen, Technical Writing, Compliance-Check) * Arzneimittelzulassung (Neuzulassung, Zulassungsverfahren, Zulassungsdossier) * Pharmacovigilance (Dokumentenaustauschsystem, Bewilligungen) * Marktzulassung und -freigabe in der Schweiz * Grosshandel und Einfuhr von Arzneimitteln in die Schweiz Das Unternehmen fungiert als Marketing Authorization Holder und Inhaberin einer Grosshandelsbewilligung, um Arzneimittel auf den Schweizer Markt zu bringen.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Grosshandel - Gesundheits- & Kosmetikartikeln
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Arzneimittelzulassung
Neuzulassungen, Änderung, Erweiterung, Verlängerung, Übertragung und Beendigung von Zulassungen; wissenschaftliche Bewertung, regulatorische Strategie, Behörden-Meetings und Projektmanagement.
Zulassungsdossier
Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers (Module 1-5), Technical Writing CMC, Medical Writing Nonclinical und Clinical, eCTD- und eDOK-Aufbereitung, Umformatierung bestehender Dossiers.
Zulassungsberatung und Dossier-Support
DRA Full Support, Pflegemassnahmen, Review und Gutachten, Managementberatung, Compliance Audits, Behördenkorrespondenz, Fristenüberwachung und Unterstützung bei eCTD-Tool-Evaluation.
eCTD-Tools und Dokumentenaustauschsystem
eCTD-Software, Projektmanagement-Software, Regulatory Tracking Database und Literaturverwaltungs-Software sowie MMM DRA-Serv für den Zugriff auf Dossierdaten.
Marktzugang für Arzneimittel
Rasche Einführung von Arzneimitteln in den Schweizer Markt mit Einfuhr, Grosshandel, Marktfreigabe und passenden Lösungen für die Schweizer Rahmenbedingungen.
Betriebsbewilligung und GDP-Zertifikat
Betriebsbewilligung mit GDP-Zertifikat für Einfuhr, Grosshandel und Marktfreigabe von Arzneimitteln in der Schweiz; auch als Interimslösung oder langfristige Partnerschaft.
Zulassungsinhaberin (MAH)-Service
Übernahme als Marketing Authorization Holder, Antragstellerin des Zulassungsgesuchs oder Transfer der Zulassung an eine Schweizer Niederlassung oder einen Dritten.
Pharmakovigilanz
Pharmacovigilance für Arzneimittel mit Kontakt für medizinische Anfragen, Qualitätsbeanstandungen und Meldungen per E-Mail, Telefon oder Webformular.
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Standort

Birkenstrasse 49
6343 Rotkreuz

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-113.166.248
Gegründet
2006 · 20 Jahre
Letzte HR-Änderung
10. November 2015
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald Materia Medica Maibach AG das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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