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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum745'194 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenSonstiges DienstleistungsgewerbeBernMetecon Schweiz GmbH
Metecon Schweiz GmbH Logo
Verifiziert· 2 Quellen

Metecon Schweiz GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Metecon besteht in der Beratung und Unterstützung von Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bei der Erstellung und Aktualisierung von Produktakten, der Durchführung von Verifikations- und Validierungsprozessen, der Begleitung in Clinical Affairs und Regulatory Affairs sowie der Optimierung von Qualitätsmanagement-Prozessen. Ziel ist es, den Marktzugang und die Überwachung nach Inverkehrbringen von Medizinprodukten und IVD zu erleichtern und die regulatorische Konformität sicherzustellen.

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Branche:Sonstiges Dienstleistungsgewerbe
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Regulatory Compliance für Medizinprodukte
Regulatory Compliance für Medizinprodukte mit strategischer Beratung, Dokumentenprüfung und -erstellung, Qualitätsmanagementsystemen, klinischer Bewertung, Zulassungsstrategie, Schulungen und Unterstützung beim Marktzugang.
Regulatory Compliance für In-vitro-Diagnostika
Regulatory Compliance für In-vitro-Diagnostika mit Dokumentenprüfung und -erstellung, Qualitätsmanagementsystemen, Leistungsbewertung, klinischen Studien, Schulungen und Unterstützung beim Marktzugang.
EU-Bevollmächtigter (EU-REP/EC-REP)
EU-Bevollmächtigter für Schweizer Hersteller von Medizinprodukten und IVD mit Vertretung nach MDR/IVDR, Prüfung von Konformitätsunterlagen, Behördenkommunikation und Registrierungsanforderungen.
Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)
Schweizer Bevollmächtigter für ausländische Hersteller von Medizinprodukten und IVD mit Prüfung der Konformitätsunterlagen, Vigilanz, Meldungen an Swissmedic und Dokumentenaufbewahrung.
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Standort

Thunstrasse 21
3005 Bern

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-163.455.022
Gegründet
2023 · 3 Jahre
Letzte HR-Änderung
15. Juli 2024
Mitarbeitende
11 bis 20

Wissen

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Sobald Metecon Schweiz GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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