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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum745'194 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

Option One Life Science Consulting Sagl

Zusammenfassung

Über die Firma

Option One Life Science Consulting Sagl ist ein Boutique‑Life‑Science‑Beratungsunternehmen, das schlüsselfertige Dienstleistungen in den Bereichen Regulatory, Compliance und operative Exzellenz für Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie anbietet. Zu den Leistungen gehören regulatorische Strategie und Dossierunterstützung, Inspektionsvorbereitung und Remediation, Technologietransfer sowie Responsible‑Person‑Dienstleistungen (GDP/GMP) mit Schnittstelle zu Swissmedic.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
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Regulatory Affairs
Regulatorische Strategie, CMC-Due-Diligence für BD-Transaktionen, CMC-Strategie, Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und beim eCTD-Publishing, Prüfung regulatorischer Dossiers, Unterstützung interner Regulatory-Teams.
Compliance
Vorbereitung auf Inspektionen und Audit-Unterstützung, Reaktion der Gesundheitsbehörden und Remediation, QA/QC-Reviews, GMP-Reviews, Prozessvalidierung, Computer-System-Validierung, interne Audits, Lieferanten-Audits.
Technologietransfer & Operational Excellence
Technologietransfer-Projekte, Prozessoptimierung, Risikoreduktion, Unterstützung mit Lean, Six Sigma und TPM, Executive Mentoring, Coaching, strategische Moderation, Lean-Transformation.
Responsible Person (RP) Service – GDP-Compliance & Swissmedic-Schnittstelle
Responsible-Person-Dienstleistungen in der Schweiz, RP-Nomination und Abdeckung, Überwachung der Vertriebsaktivitäten, Swissmedic-Kontakte, GDP-Audits, Dokumentationsprüfung, CAPA-Unterstützung, Inspektionsvorbereitung.
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Standort

Riva Antonio Caccia 1B
6900 Lugano

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-450.254.852
Gegründet
2023 · 3 Jahre
Letzte HR-Änderung
26. März 2025
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald Option One Life Science Consulting Sagl das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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