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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionKriensBPR Biopharm Resources GmbH
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Vérifié· 2 sources

BPR Biopharm Resources GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

BPR Biopharm Resources GmbH propose des services de conseil et de gestion de projet pour les entreprises de biotechnologie et des sciences de la vie, en soutien au marketing international et au développement commercial. Elle apporte une expertise technique, du management de programme et un appui stratégique tout au long de la chaîne de valeur du développement et de la production biopharmaceutique, notamment le développement de procédés, la production contrôlée d'API jusqu'à la phase III, la due diligence technique et les concepts de qualification/validation.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Conseil en biotechnologie et sciences de la vie
Conseil en biotechnologie et sciences de la vie, commercialisation internationale et développement d’activités, soutien technique et stratégique tout au long de la chaîne de développement de procédés et de production biopharmaceutique.
Plans d’affaires et élaboration de stratégies
Plans d’affaires ou plans partiels, élaboration de stratégies selon les objectifs et les besoins, analyse des portefeuilles produits et technologies existants ainsi que analyses marketing et concepts.
Due diligence technique et gestion de projet
Due diligence technique, analyse liée au projet, pilotage direct du projet ou assistance orientée tâches, y compris l’évaluation de la situation de départ, la définition des objectifs et la mise en œuvre pratique.
Développement de procédés et concepts de production d’API
Conceptions pour le développement de procédés et la production contrôlée d’API jusqu’à la phase III, y compris le scale-up, l’optimisation des procédés de fabrication et l’assistance pour les procédés en amont et en aval.
Qualification et validation
Qualification et validation des installations et des systèmes, notamment autoclaves, générateurs de vapeur, systèmes WFI, bioréacteurs et systèmes de chromatographie, avec des concepts DQ, IQ, OQ et PQ.
Documentation GMP et reporting
Documentation GMP, SOPs, dossiers de lot (batch records), documents d’étalonnage et de validation ainsi que rapports, batch summary reports et rapports de validation de procédé pour les exigences européennes.
Assistance aux audits et inspections
Assistance lors des inspections et des audits clients ainsi qu’accompagnement des audits BfArM pour les autorisations de fabrication selon l’AMG.
Développement de partenariats et de réseaux
Recherche et évaluation de partenaires au niveau industriel, commercial et en R&D, mise en place de partenariats de coopération, d’alliances et stratégiques.
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Emplacement

Hackenrainhöhe 1
6010 Kriens

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-150.674.224
Fondée
2011 · 15 ans
Dernière modification au RC
20 juillet 2011
Effectif
1 à 10

Savoir

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Dès que BPR Biopharm Resources GmbH aura revendiqué ce profil, nous publierons ici ensemble des articles éditoriaux et des études de cas.

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