CARBOGEN AMCIS HOLDING AG, Bubendorf

CDMO de substance active

Développement et fabrication d’API, développement de procédé, optimisation, scale-up et fourniture de principes actifs sur les phases non-GMP, cliniques et commerciales.

CDMO de médicaments stériles

Développement et fabrication de médicaments stériles, développement de formulation, transfert industriel, fabrication pour le clinique et le commercial, tests de libération et études de stabilité.

Spécialités (vitamine D, cholestérol et lanoline)

Fabrication et commercialisation d’analogues de la vitamine D et de D2, de dérivés du cholestérol et de la lanoline ainsi que production cosmétique GMP selon la norme ISO 22716.

Services de support

Gestion de la qualité, affaires réglementaires, gestion de projet, sécurité, santé et environnement ainsi que gestion de la chaîne d’approvisionnement pour des projets CDMO.

Services et approvisionnement non-GMP

Matières premières d’API, services early-phase non-GMP et contract specialty manufacturing pour la recherche, la préclinique et le développement clinique précoce.

Services et approvisionnement d’API cliniques

Services analytiques, développement de procédé et scale-up, services SPRINT early-phase, fabrication d’API GMP et support des affaires réglementaires pour les phases de développement clinique.

Services et approvisionnement d’API commerciaux

Fabrication et approvisionnement d’API à l’échelle commerciale, gestion du cycle de vie, gestion du risque de la chaîne d’approvisionnement ainsi que affaires réglementaires et services pour les dossiers.

Services d’études de stabilité et de standards de référence

Études de stabilité et standards de référence pour les API, y compris essais de stabilité conformes ICH et support analytique.

Services de développement de médicaments

Développement de formulations pour médicaments liquides et lyophilisés, développement de procédé, services analytiques, optimisation de la lyophilisation et fabrication non-GMP.

Transfert industriel

Transfert de technologie, gestion du cycle de vie et transfert de la fabrication clinique à la fabrication commerciale pour les médicaments.

Fabrication de médicaments cliniques et commerciaux

Fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés pour l’approvisionnement clinique et commercial dans des installations conformes GMP et à l’Annexe 1.

Services QP et support réglementaire

Libération de lots, support des sections CMC et conseils réglementaires pour les projets de produits pharmaceutiques stériles et l’accès au marché.

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