LYO-X AG, Bâle

Services de conseil et modélisation PK/PD

Conseil stratégique et modélisation PK/PD pour le développement préclinique et clinique des biothérapeutiques, y compris la pharmacologie de systèmes pour étayer les décisions de développement.

Analyses PK/PD de phase I à la demande

Analyses pharmacocinétiques, pharmacodynamiques et de biomarqueurs pour les études de phase I afin de soutenir l’escalade des doses et l’interprétation des résultats d’essais.

Évaluation de la cible

Évaluation des structures cibles dans le cadre du développement précoce des biothérapeutiques, s’appuyant sur des approches PK/PD mécanistes et de pharmacologie de systèmes.

Sélection du format

Aide à la sélection du format de la substance active pour les biothérapeutiques, par exemple pour les anticorps, les bi-spécifiques, les ADC, les nanocorps ou les fragments Fab.

Sélection des candidats

Soutien à la sélection de candidats pour des programmes de développement préclinique et clinique sur la base d’analyses PK/PD et de pharmacologie de systèmes.

Assistance pour les études précliniques PK/PD et toxicologie

Planification et évaluation d’études précliniques de PK/PD et de toxicologie GLP pour le développement et la transposition des biothérapeutiques.

Première dose chez l’humain / MABEL

Aide à la détermination de la première dose chez l’humain au moyen d’évaluations basées sur MABEL pour les biothérapeutiques.

Recherche de dose pédiatrique

Recherche de dose et détermination de la dose pour les études pédiatriques sur la base de la modélisation PK/PD.

Études cliniques de recherche de dose

Accompagnement d’études de recherche de dose en clinique pour sélectionner la dose et le schéma dans le processus de développement.

Due diligence

Évaluation de projets de développement et de programmes de substances actives dans le cadre d’analyses de due diligence pour les biothérapeutiques.

Conception et benchmarking des biobetters

Conception et comparaison de candidats biobetter pour les biothérapeutiques sur la base du mécanisme d’action, de la PK/PD et des objectifs de développement.

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