ProductLife Switzerland SA, Bâle

Affaires réglementaires et opérations

Affaires réglementaires, opérations réglementaires et services CMC, de la phase de développement jusqu'à la phase finale, afin de soutenir la gestion de projet mondiale et la conformité réglementaire sur l’ensemble des portefeuilles de produits.

Services d’accès au marché et aux patients

Stratégies de marché et d’accès des patients avant lancement, stratégies de prix et de remboursement, évaluation des technologies de santé, économie de la santé, affaires publiques, constitution de coalitions, programmes d’accès et pour les patients.

Développement de produits

Soutien stratégique et opérationnel pour le développement précoce jusqu'au lancement sur le marché, incluant des activités réglementaires, scientifiques, cliniques et médico-économiques.

Conseil en stratégie et numérique

Services de conseil stratégiques et numériques pour les entreprises des sciences de la vie, notamment stratégie de croissance, développement des affaires et licences, transformation et mise en œuvre numérique.

Innovation

Innovation numérique et innovations en matière de soins de santé et médicales pour les entreprises des sciences de la vie, avec un soutien pour les technologies disruptives, la science réglementaire et le développement de nouveaux produits.

Services de développement de médicaments biopharmaceutiques

Accompagnement des médicaments et des thérapies innovants, de la phase préclinique jusqu’au développement clinique en phase avancée, ainsi que pour l’enregistrement et l’accès mondial des patients.

Services pour dispositifs médicaux et MedTech

Assistance en matière de qualité, clinique et réglementaire pour les produits MedTech et IVD, du design et des essais jusqu’à l’enregistrement et la mise sur le marché.

Solutions de santé grand public

Stratégie réglementaire et soutien pour les nutraceutiques, les cosmétiques, les solutions dermatologiques et autres produits de soins personnels, y compris l’autorisation de mise sur le marché et la conformité mondiale.

Qualité et conformité

Services de conformité qualité et GxP, incluant la conception des sites, la qualification et la validation, la mise en place et l’implémentation du QMS, ainsi que la gestion de la documentation d’assurance qualité.

Sécurité et pharmacovigilance

Services de sécurité produit et de vigilance, de la phase de développement clinique jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché et au-delà, avec un soutien mondial en matière de vigilance et la conformité réglementaire.

Transformation des activités et excellence commerciale

Accompagnement à la transformation pour aligner les personnes, les processus et les systèmes sur la vision de l’entreprise, améliorer les modèles opérationnels et renforcer l’exécution commerciale dans les sciences de la vie.

Services numériques et IT

Accompagnement à la transformation numérique, incluant l’adaptation des outils, la mise en œuvre des solutions prioritaires et l’utilisation de solutions principales ainsi que de l’IA générative.

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