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ProPharma Group Switzerland GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

ProPharma Group Switzerland GmbH propose des services de conseil et des prestations externalisées pour les sciences de la vie, notamment en affaires réglementaires, recherche clinique, qualité et conformité, pharmacovigilance, information médicale, solutions FSP et transformation numérique. Elle accompagne les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en GestionRecherche & Développement

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Sciences réglementaires

Conseil réglementaire et soutien à la conformité sur l’ensemble du cycle de vie pour les médicaments, les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les diagnostics ; stratégie FDA et EMA, soumissions, réunions, gestion du cycle de vie, accès au marché et revue des actions promotionnelles.

Services CRO

Services d’organisation de recherche clinique pour les essais de phases I à IV et l’exécution des études ; CRO full service, services sur site et auprès des patients, solutions intégrées, biostatistiques, ainsi que medical writing mondial et transparence.

Qualité & Conformité

Conseil pour la conformité GxP, les audits, la préparation aux inspections, la validation des systèmes informatiques, la remédiation, les systèmes de gestion de la qualité, la mise en service, la qualification et la validation, ainsi que la conformité des dispositifs médicaux.

Pharmacovigilance

Surveillance de la sécurité et services de pharmacovigilance tout au long du cycle de vie du produit ; pharmacovigilance clinique et post-commercialisation, QPPV/LPPV, gestion des cas, revue de la littérature, gestion des signaux, rapports de sécurité et soumissions d’ICSR.

Information médicale

Services d’information médicale et de centre de contact mondial ; collecte et suivi des événements indésirables, gestion des plaintes produit, accompagnement des patients, communications médicales, gestion du contenu, traduction et support pour la santé animale.

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