L'azienda offre servizi di consulenza alle imprese del settore Life-Science, in particolare nei seguenti ambiti:
* Validazione dei sistemi informatici
* Qualificazione degli ambienti e delle apparecchiature
* Calibrazione degli strumenti di misura
* Ingegneria e digitalizzazione dei processi
* Gestione dei progetti
Inoltre, l'azienda offre anche servizi nel campo della qualificazione delle aree di contaminazione controllata e del rispetto delle norme GxP.
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Consulenza per le aziende delle scienze della vita su conformità GMP e miglioramento dei processi; aree di focus: CSV, C&Q, taratura, engineering, innovazione digitale, cybersecurity & NIS2 e consulenza GMP.
Audit
Audit per la conformità GxP e la valutazione dei fornitori; audit dei provider di sistemi IT e CSV per verificare i fornitori di software e servizi IT.
Taratura
Taratura di strumenti di misurazione con report ISO, tarature periodiche, procedure di prova, interventi presso il cliente e laboratorio di taratura per la verifica e la regolazione degli strumenti.
CSV & Integrità dei dati
Validazione di sistemi computerizzati, garanzia di integrità dei dati e conformità GMP; URS, IQ/OQ/PQ, revisione periodica, revisione dell’audit trail e valutazione della conformità.
Commissioning & Qualificazione
Qualificazione di attrezzature e utilities secondo l’Allegato 15 delle EU GMP; approccio basato sul rischio, HVAC, camere bianche, utilities, linee di produzione e confezionamento nonché thermal mapping.
Ingegneria
Consulenza di ingegneria per progetti delle scienze della vita; studi preliminari, URS, valutazione dell’impatto GMP, layout, procurement, coordinamento di cantiere, commissioning, qualifiche e handover.
Gestione di progetto
Gestione di progetto per progetti complessi delle scienze della vita; definizione degli obiettivi, pianificazione, controllo delle risorse e del budget, coordinamento dei fornitori, gestione del rischio e supporto a commissioning, qualifiche e validazione.
Innovazione digitale
Progetti di digitalizzazione, selezione del software e business intelligence; analisi dei processi, valutazione delle soluzioni, roadmap, implementazione e dashboard basati su dati da file o database.
Cybersecurity & NIS2
Consulenza per la conformità NIS2 e per la multiconformità NIS2/GxP; analisi degli scostamenti della governance cybersecurity, procedure armonizzate, attuazione dei requisiti e revisioni periodiche.
Confronti
ADEODATA SA a confronto
Presto
I confronti di settore arriveranno presto
Stiamo preparando confronti di settore che classificano ADEODATA SA per recensioni, esperienza e specializzazioni.
Sapere
Ancora nessun articolo
Non appena ADEODATA SA avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.