Sintesi contrattuale esclusiva

Produzione chimica su misura da grammi a scala multi-tonnellata, inclusi route finding, progettazione del processo, sviluppo del processo, produzione a piccola scala e pilota nonché produzione, qualificazione e validazione.

Produzione di principi attivi (API)

Produzione di active pharmaceutical ingredients da chilogrammi a scala multi-tonnellata sotto cGMP, con riconoscimento FDA ed EMA, validazione di processo, analitica e documentazione DMF e ASMF.

Chimica di performance

Sviluppo e commercializzazione di chimica di performance propria per applicazioni industriali, tra cui diamine aromatiche e alicicliche, organosilani bio-based e azoturi flegmatizzati.

Gestione di progetti

Direzione tecnica e commerciale del progetto con project e product manager dedicati, comitato direttivo, supporto allo scale-up e coordinamento lungo l'intero ciclo di vita del progetto.

Valutazione del rischio di nitrosammine

Valutazione sistematica e specifica per prodotto del rischio di nitrosammine lungo la produzione di API, inclusi via di sintesi, materie prime, controllo di processo, pulizia e analitica di conferma.

Contenimento

Gestione sicura delle API su tutte le scale con sistemi chiusi di caricamento, movimentazione e scarico, tuta di protezione integrale, monitoraggio, pulizia WIP/CIP e validazione della pulizia.

Gestione della qualità

Sistema di qualità conforme a ISO 9001:2015 e cGMP con riferimento a FDA e Swissmedic, inclusa assicurazione qualità, controllo qualità, validazione, DMF/ASMF e requisiti ambientali.

Riciclaggio e trattamento dei rifiuti

Riciclaggio, recupero termico e incenerimento ad alta temperatura dei flussi di rifiuti, nonché pretrattamento e pulizia delle acque reflue per rifiuti chimici, liquidi, gassosi e solidi.

Prodotti di catalogo

Prodotti chimici e intermedi dal catalogo, tra cui ammine, aniline, azaindoli, benzimidazoli, blocchi di costruzione a base di boro, composti chirali ed esteri di nitrato.

Dottisol

Isosorbide dimetiletere ad alta purezza, non OGM, come potenziatore di solubilizzazione e additivo di performance per cosmetica, pharma, agro e altre applicazioni industriali.

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