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Verificato· 2 fonti

LAIZ Regulatory Science Consulting Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

LAIZ Regulatory Science Consulting Sàrl offre consulenza in scienze regolatorie per lo sviluppo di bio-terapeutici, integrando valutazioni di immunogenicità, strategie CMC e supporto alla predisposizione delle domande regolatorie lungo il ciclo di vita del prodotto.

Generato dall’IA
Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale
✓ Offerto3
Consulenza in immunogenicità
Valutazione del rischio immunogenico e strategie di mitigazione per bioterapeutici, peptidi e oligonucleotidi; con strategia bioanalitica, metodi ADA/NAb, impatto clinico e supporto regolatorio.
Consulenza CMC
Quadri strategici CMC e qualità per peptidi, bioterapeutici, virus oncolitici e terapie cellulari e geniche; con comparabilità, QbD, valutazione delle CQA e preparazione regolatoria.
Dossier regolatori
Preparazione di dossier regolatori e documenti di supporto, inclusi IRA, ISI, documentazione CMC, briefing package e supporto per scientific advice e incontri con le autorità.
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Sede

Chemin de la Cabolétaz 22
1066 Epalinges

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-383.241.241
Fondata
2025 · 1 anno
Ultima modifica al RC
13 febbraio 2025
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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