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Verificato· 2 fonti

pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes

Riepilogo

Sull'azienda

pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes offre servizi di consulenza e supporto per l'industria farmaceutica in ambito di gestione e garanzia della qualità, comprendendo la liberazione dei lotti come Persona Qualificata, audit, redazione e revisione di SOP e preparazione alle ispezioni.

Generato dall’IA
Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale
✓ Offerto7
Consulenza per la gestione della qualità e l’assicurazione qualità nell’industria farmaceutica
Consulenza su gestione della qualità, assicurazione qualità e controllo qualità nell’industria farmaceutica, inclusa l’organizzazione del sistema di gestione della qualità, lo sviluppo di concept e il miglioramento dei processi esistenti.
Rilascio dei lotti e servizi della Persona Qualificata
Rilascio dei lotti come Persona Qualificata comunicata alle autorità competenti (Qualified Person), completato con supporto per requisiti normativi e attività di assicurazione della qualità.
Audit e preparazione alle ispezioni
Esecuzione di audit e preparazione di ispezioni presso clienti o autorità, inclusa una collaborazione strutturata nella preparazione agli esami regolatori.
Redazione e revisione di documenti di qualità
Redazione di manuali di gestione della qualità, aggiornamento e revisione delle SOP e predisposizione di rapporti e perizie.
Supporto in caso di crisi e soluzioni ai problemi nell’ambito qualità
Supporto in situazioni di crisi e definizione di soluzioni per temi come Change Control, OOS, Deviations e Supplier Management, fino a SOP concrete.
Stesura contratti e consulenza di gestione aziendale
Stesura contratti e consulenza sugli aspetti di gestione aziendale come rilevazione delle presenze/ore, calcolo dei costi e fatturazione coerente con la causazione dei costi.
Consulenza sull’uso dell’IT nel controllo qualità e nell’assicurazione qualità
Consulenza sull’uso dell’IT nel controllo qualità e nell’assicurazione qualità, in particolare su LIMS e su software multi-utente per dati di documenti e indirizzi.
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Sede

Nägeliweg 7
8274 Tägerwilen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-114.603.636
Fondata
2008 · 18 anni
Ultima modifica al RC
1 dicembre 2008
Dipendenti
1 a 10

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