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Verificato· 2 fonti

Qualiglobe GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Qualiglobe Pharma Quality Consulting consiste nell'erogazione di servizi nel campo della garanzia e gestione della qualità nell'industria farmaceutica e nella tecnologia medica. Ciò include: * Consulenza (consulting) sui sistemi di gestione della qualità, regolamentazione e cGMP (Current Good Manufacturing Practice) * Esecuzione di audit e ispezioni * Formazione e addestramento in GxP (Good Practice) e gestione della qualità * Sviluppo e implementazione di sistemi e processi di gestione della qualità * Gestione dei rischi e gestione delle deviazioni e delle reclamo * Validazione e gestione delle reclamo sui prodotti L'azienda supporta i clienti nel rispetto dei requisiti regolatori e degli standard nell'industria farmaceutica e nella tecnologia medica.

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Consulenza
Analisi dei gap e consulenza GMP/GLP/GDP, preparazione alle ispezioni e supporto durante le ispezioni, progettazione di sistemi di gestione della qualità, SOP e manuale qualità, gestione CAPA, valutazioni dell'integrità dei dati, validazioni di processo e qualifiche delle apparecchiature.
Audit
Audit interni e indipendenti di fornitori e fabbricanti terzisti secondo EU-GMP/GDP, linee guida della FDA e ISO 13485; supporto ai team di audit e valutazione dei sistemi di qualità.
Formazione
Formazione su GMP/GDP, gli à fare e non fare durante audit e ispezioni, buona pratica di documentazione, nonché gestione di deviazioni e CAPA, anche in inglese, tedesco e turco.
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Sede

Quentlistrasse 106
8193 Eglisau

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-461.704.026
Fondata
2018 · 8 anni
Ultima modifica al RC
21 settembre 2026
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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