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Verificato· 3 fonti

Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda è la regolamentazione e la sorveglianza dei prodotti farmaceutici, in particolare medicinali, prodotti sanguigni e tecnologia medica, dalla ricerca e sviluppo fino al controllo e sorveglianza del mercato. Ciò include il rilascio di autorizzazioni operative e speciali, la sorveglianza dei trial clinici, la sorveglianza del mercato e la farmacovigilanza, nonché il controllo dei prodotti stupefacenti e dei prodotti medicinali per terapie avanzate.

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Autorizzazione dei medicinali per uso umano
Autorizzazione dei medicinali per uso umano, nuove autorizzazioni, procedure internazionali di autorizzazione, pubblicazione delle informazioni sui medicinali nonché SwissPAR e rapporti brevi sull'autorizzazione dei medicinali.
Autorizzazioni e sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano
Autorizzazioni per l'esercizio e le autorizzazioni speciali, laboratori microbiologici nonché sperimentazioni cliniche sui medicinali, inclusa la presentazione della domanda e le tasse.
Sorveglianza del mercato dei medicinali per uso umano
Farmacovigilanza, gestione del rischio, informazioni DHPC/HPC, emovigilanza, difetti di qualità e richiami di lotti, out-of-stock, oltre a importazioni illegali di medicinali e pubblicità dei medicinali.
Autorizzazione di medicinali veterinari
Autorizzazione di medicinali veterinari, nuove domande, estensioni e modifiche dell'autorizzazione, valutazione tecnica con esperti interni ed esterni.
Sorveglianza del mercato dei medicinali veterinari
Sorveglianza dei medicinali veterinari, segnalazioni di effetti indesiderati, difetti di qualità e richiami di lotti, out-of-stock, importazioni illegali e questioni di delimitazione.
Autorizzazione dei medicinali complementari e fitoterapici
Procedure di autorizzazione semplificate per medicinali omeopatici, antroposofici, asiatici e vegetali, nonché per altri medicinali di medicina complementare.
Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici
Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici, eventi e FSCA, ispezioni, segnalazioni di sospetta correlazione, ri-trattamento, manutenzione e monitoraggio delle strutture sanitarie.
Servizi eGov
eGov-Portal, eSubmissions, Safety communication, eMessage, CPP, SwissGMDP, ElViS, B2B Gateway, NDS-WEB, OCABR e Swissmedic Portal.
Presentazioni e documenti formali
Informazioni, supporto, eCTD, eCTD v4.0, eDok, carta, consultazione degli archivi, firma elettronica e presentazione dei dati.
Documenti, moduli, elenchi e repertori
Documenti e moduli, nonché elenchi e repertori relativi a medicinali, autorizzazioni, controlli e altri temi regolatori.
Laboratorio (OMCL)
Supporto di laboratorio nell'ambito OMCL e pubblicazione dei lotti autorizzati.
Stampa

Media

17 maggio 2026Media
Nach Todesfällen mit Medikament Tavneos beobachtet Swissmedic die Lage
cash.ch
10 maggio 2026Media
Swissmedic in Schieflage: Diagnose Grössenwahn
blick.ch
25 novembre 2025Media
Heilmittelinstitut - Swissmedic baut 45 Vollzeitstellen ab
srf.ch
25 novembre 2025Media
Swissmedic streicht 45 Stellen – Verbände schlagen Alarm
nau.ch
25 novembre 2025Media
Heilmittelinstitut: Grosses Defizit: Swissmedic baut 45 Vollzeitstellen ab
20min.ch
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Hallerstrasse 7
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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Istituto di diritto publico
IDI
CHE-108.952.985
Fondata
2002 · 24 anni
Ultima modifica al RC
6 maggio 2026
Dipendenti
101 a 500

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