Test di integrità della chiusura del contenitore (CCIT)

Test di integrità della chiusura del contenitore per il confezionamento primario farmaceutico, inclusi parenterali piccoli e grandi, contenitori BFS, sacche per IV e pouch; sistemi di ispezione automatizzati, altamente sensibili e non distruttivi.

Ispezione visiva automatizzata

Ispezione visiva automatizzata per prodotti parenterali e articoli BFS, per il controllo visivo al 100% di particelle, difetti cosmetici e altre caratteristiche rilevanti per la qualità in ambienti GMP.

Sistemi di ispezione combinati per AVI e CCIT

Piattaforme di ispezione combinate per flaconcini, che riuniscono più metodi di test come LFC, Vacuum and Pressure Decay, Headspace Analysis, NIRS e AVI in un unico sistema.

Apparecchiature per test di laboratorio

Apparecchiature per test di laboratorio per le fasi di sviluppo e il controllo qualità, incluse analisi dello spazio di testa, test di laboratorio CCI, ispezione dei blister, CCIT intrinseca e soluzioni di automazione di laboratorio.

Tecnologia di analisi automatizzata dei processi (PAT)

Sistemi PAT automatizzati per l’analisi dello spazio di testa e per applicazioni NIR, ad esempio per verificare la composizione del gas, l’umidità residua e i difetti di liofilizzazione nei prodotti parenterali.

Moduli di ispezione

Moduli di ispezione per il controllo inline di confezionamenti primari farmaceutici e prodotti, inclusa l’ispezione degli aghi delle siringhe pre-riempite con elaborazione di immagini basata su raggi X.

Progettazione della soluzione

Progettazione della soluzione per soluzioni personalizzate di test e ispezione, dalla progettazione del sistema fino alla concezione su misura per la specifica applicazione.

Servizi di laboratorio

Servizi di laboratorio con studi di fattibilità, sviluppo del metodo, progettazione del sistema, studi di CCIT intrinseca, standard di calibrazione HSA e controlli positivi/negativi.

Project management

Project management per progetti di ispezione, inclusa la coordinazione e l’accompagnamento fino all’implementazione della soluzione su misura.

Qualificazione e documentazione

Qualificazione e documentazione per sistemi e progetti di ispezione, a supporto dell’introduzione conforme alle GMP e della produzione della documentazione probatoria.

Installazione e messa in servizio

Installazione e messa in servizio, inclusa l’integrazione dei dati di spedizione, la messa in servizio e il ramp-up, nonché la formazione degli operatori per nuovi impianti di ispezione.

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