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VerzeichnisIndustriePharmaindustrieChiassoCronet Sagl
Cronet Sagl Logo
Verifiziert· 2 Quellen

Cronet Sagl

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Cronet Sagl besteht in der Beratung und Projektmanagement für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsprojekte (R&D). Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, indem es auf seine langjährige Erfahrung und Zusammenarbeit mit internationalen Labors und Experten zurückgreift. Die Dienstleistungen umfassen Projekt- und Studienplanung, Auswahl und Überwachung von Contract Research Organizations (CRO), Dokumentenprüfung, Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Kommunikation mit Regulierungsbehörden.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Pharmaindustrie
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Regulatorische Beratung
Regulatorische Strategien, Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten für EMA, FDA und internationale Behörden; Unterstützung bei IND, IMPD, IB, CTD, Entwicklung von Programmen und Koordination mit CRO.
Nichtklinische Beratung
Unterstützung bei der nichtklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Biotech: toxikologische Strategien, Toxizitätsstudien und Safety-Pharmacology-Studien, Risikoabschätzung von Verunreinigungen, pharmakodynamische und pharmakokinetische Studien.
Risikobewertung
Toxikologische Bewertungen für Hilfsstoffe, Verunreinigungen und Kontaminanten; Berechnungen mit MoS, PDE und OEL, QSAR-Analysen, Read-across und E&L-Studien für Materialien, Packmittel und Applikationssysteme.
Beratung zu analytischen und bioanalytischen Methoden
Beratung zu analytischen und bioanalytischen Methoden, Planung und Überarbeitung von PK- und TK-Studien, Interpretation der Daten, Koordination mit CRO und Analyselaboren.
Nichtklinische In-vivo-Bildgebung
Unterstützung für nichtinvasives oder minimalinvasives Imaging in Tiermodellen; Auswahl der Modalitäten PET/SPECT, CT, Ultraschall, NIR, MRI und Analyse der Biodistribution.
Biologische Sicherheit
Bewertungen der Biokompatibilität gemäss ISO 10993, Analyse des biologischen Risikos, Review der präklinischen Daten und Koordination der Tests für die regulatorische Dokumentation.
Leistungsbewertung
Präklinische und klinische Bewertung der Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten, Funktionstests und Sicherheitstests, klinische Performance-Studien und Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Technische Dokumentation
Erstellung und Verwaltung der technischen Dossiers von Medizinprodukten, Design-Dossier, Risk-Management-Akten, Vigilanzdokumentation sowie Unterstützung für CE-Kennzeichnung und FDA.
Unterstützung bei ISO 13485
Implementierung und Optimierung von ISO-13485-Qualitätssystemen, interne Audits, Bearbeitung von Nichtkonformitäten, Schulung, Unterstützung bei der Zertifizierung und kontinuierliche Verbesserung.
Beratung zur GLP-Qualität
Beratung zur GLP-Konformität, Dokumentenprüfung, Entwicklung von SOPs, Audits und Mock Inspections, Schulung des Personals sowie Unterstützung bei Zertifizierung und Erneuerungen.
Sicherheitsbewertung von Lebensmitteln und Zusatzstoffen
Sicherheitsbewertung von Inhaltsstoffen, Zusatzstoffen und Stoffen für die Verwendung in Lebensmitteln; toxikologisches Profiling, regulatorische Unterstützung, Dossiers für Novel Food, Bewertung von ADME und Verunreinigungen.
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Standort

Via Livio 5
6830 Chiasso

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-321.649.828
Gegründet
2015 · 11 Jahre
Letzte HR-Änderung
12. August 2026
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald Cronet Sagl das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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