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Verificato· 2 fonti

Cronet Sagl

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società Cronet Sagl consiste nella consulenza e nel project management per progetti di ricerca e sviluppo farmaceutici (R&D). La società supporta i clienti nello sviluppo di farmaci e dispositivi medici, attingendo alla sua lunga esperienza e collaborazione con laboratori e esperti internazionali. I servizi includono la pianificazione di progetti e studi, la selezione e la sorveglianza delle organizzazioni di ricerca contrattuale (CRO), la revisione dei documenti, il supporto nei procedimenti di autorizzazione e la comunicazione con le autorità regolatorie.

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Settore:Industria Farmaceutica
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Consulenza regolatoria
Strategie regolari, preparazione e revisione di documenti per EMA, FDA e autorità internazionali; supporto a IND, IMPD, IB, CTD, sviluppo di programmi e coordinamento CRO.
Consulenza non clinica
Supporto per lo sviluppo non clinico di farmaci e biotech: strategie tossicologiche, studi di tossicità e safety pharmacology, risk assessment di impurità, studi farmacodinamici e farmacocinetici.
Valutazione dei rischi
Valutazioni tossicologiche per eccipienti, impurità e contaminanti; calcoli MoS, PDE e OEL, analisi QSAR, read-across e studi E&L per materiali, packaging e sistemi di somministrazione.
Consulenza analitica e bioanalitica
Consulenza per metodi analitici e bioanalitici, pianificazione e revisione di studi PK e TK, interpretazione dei dati, coordinamento con CRO e laboratori analitici.
Imaging non clinico in vivo
Supporto per studi di imaging non invasivo o minimamente invasivo in modelli animali; scelta delle modalità PET/SPECT, CT, ultrasound, NIR, MRI e analisi di biodistribuzione.
Sicurezza biologica
Valutazioni di biocompatibilità secondo ISO 10993, analisi del rischio biologico, review dei dati preclinici e coordinamento dei test per documentazione regolatoria.
Valutazione delle prestazioni
Valutazione preclinica e clinica delle prestazioni dei dispositivi medici, test funzionali e di sicurezza, studi clinici di performance e sorveglianza post-market.
Documentazione tecnica
Preparazione e gestione dei dossier tecnici dei dispositivi medici, design dossier, file di risk management, documentazione di vigilanza e supporto per CE marking e FDA.
Supporto ISO 13485
Implementazione e ottimizzazione di sistemi qualità ISO 13485, audit interni, gestione delle non conformità, formazione, supporto alla certificazione e miglioramento continuo.
Consulenza qualità GLP
Consulenza per la conformità GLP, revisione documentale, sviluppo SOP, audit e mock inspection, formazione del personale e supporto a certificazione e rinnovi.
Valutazione della sicurezza di prodotti alimentari e additivi
Valutazione di sicurezza di ingredienti, additivi e sostanze per uso alimentare; profiling tossicologico, supporto regolatorio, dossier per novel food, valutazione ADME e impurità.
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Sede

Via Livio 5
6830 Chiasso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-321.649.828
Fondata
2015 · 11 anni
Ultima modifica al RC
12 agosto 2026
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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Non appena Cronet Sagl avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.

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