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Verifiziert· 2 Quellen

healthcare projects consulting & management Stein

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen "healthcare projects consulting & management Stein" bietet Beratungs- und Management-Dienstleistungen für Medizintechnik-Unternehmen an, insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, Konformitätsbewertung und Registrierung von Medizinprodukten. Die Kernaktivität des Unternehmens umfasst die Unterstützung von Unternehmen bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und der Durchführung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
✓ Angeboten8
Beratung und Management für Medizinprodukte
Beratung und Management für Medizinprodukte, von der Prozessanalyse über Zieldefinition und strategische Ausrichtung bis zur Umsetzung sowie zur Begleitung von Zulassung und Compliance.
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassung von Medizinprodukten in Europa gemäss EU MDR 2017/745 und weiteren Vorschriften, einschliesslich Unterstützung von der Erstberatung bis zur vollständigen Übernahme des Zulassungsprozesses.
Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
Unterstützung bei der Konformitätsbewertung in der EU, im EWR und in der Schweiz, einschliesslich technischer Dokumentation, Einbindung einer Benannten Stelle und Erstellung von Unterlagen für das CE-Zertifikat.
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gemäss EN ISO 13485, einschliesslich Prozessanalyse, Definition der Ziele, strategischer Ausrichtung und Umsetzung.
Risikomanagement für Medizinprodukte
Risikomanagement für Medizinprodukte gemäss EN ISO 14971, das den Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur Entsorgung abdeckt, einschliesslich Risikoerfassung, -bewertung und Risikominderungsmassnahmen.
Klinische Bewertungen
Erstellung klinischer Bewertungen gemäss EU MDR 2017/745 für Medizinprodukte.
EU-Bevollmächtigter für Drittländer
Dienstleistungen als EU-Bevollmächtigter für Hersteller aus Drittländern, einschliesslich Rolle, Aufgaben und Pflichten im Kontext von Medizinprodukten.
Seminare und Coachings
Seminare und Coachings für Teams zu Qualitätsmanagement, Konformitätsbewertung, Zulassung von Medizinprodukten, Risikomanagement und klinischen Bewertungen.
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Standort

Grammetstrasse 14
4410 Liestal

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-200.166.015
Gegründet
2020 · 6 Jahre
Letzte HR-Änderung
3. Februar 2025
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald healthcare projects consulting & management Stein das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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