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healthcare projects consulting & management Stein

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda 'healthcare projects consulting & management Stein' offre servizi di consulenza e gestione per le aziende di tecnologia medica, in particolare nei settori della gestione della qualità, della valutazione della conformità e della registrazione dei prodotti medici. L'attività principale dell'azienda consiste nel supportare le aziende nel rispetto dei requisiti normativi, nell'implementazione dei sistemi di gestione della qualità e nell'esecuzione delle valutazioni di conformità per i prodotti medici.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale

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Consulenza e gestione per dispositivi medici

Consulenza e gestione per dispositivi medici, dall’analisi dei processi alla definizione degli obiettivi e all’indirizzo strategico fino all’implementazione, oltre al supporto per l’autorizzazione e la conformità.

Autorizzazione di dispositivi medici

Autorizzazione di dispositivi medici in Europa secondo EU MDR 2017/745 e altre normative, con supporto dalla consulenza iniziale fino alla gestione completa del processo di autorizzazione.

Valutazione della conformità dei dispositivi medici

Supporto per la valutazione della conformità in UE, SEE e Svizzera, inclusa documentazione tecnica, coinvolgimento di un organismo notificato e preparazione del certificato CE.

Gestione della qualità per dispositivi medici

Gestione della qualità per dispositivi medici secondo EN ISO 13485, inclusa analisi dei processi, definizione degli obiettivi, indirizzo strategico e implementazione.

Gestione del rischio per dispositivi medici

Gestione del rischio per dispositivi medici secondo EN ISO 14971, che copre l’intero ciclo di vita dalla progettazione fino allo smaltimento, inclusi definizione del rischio, valutazione e misure di riduzione.

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healthcare projects consulting & management Stein a confronto

I confronti di settore arriveranno presto

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