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INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH Logo
Verifiziert· 2 Quellen

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH bietet technische und qualitätsorientierte Dienstleistungen mit Schwerpunkt Medizinaltechnik an, darunter Validierung/Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), interne und externe Audits sowie Unterstützung beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen. Das Angebot umfasst zudem CAPA, Risikomanagement (EN ISO 14971) sowie allgemeinen technischen Support wie Projektmanagement, Produktionstechnologien und Konstruktion/Designtransfer.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Validation und Qualifizierung
Erstellung von Validierungsplänen, User Requirements und technischen Spezifikationen; Begleitung von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen nach EN ISO 13485 und 21 CFR 820.
Qualitätsmanagementsysteme
Aufbau und Weiterentwicklung von QM-Systemen, Prozessunterstützung für regulatorische Anforderungen sowie Dokumentation nach EN ISO 13485 und GDP-Vorgaben.
Audits
Durchführung interner und externer Prozessaudits zur Prüfung der Konformität mit EN ISO 13485 sowie unabhängige Überprüfung interner Arbeitsprozesse.
CAPA-Management
Erstellung, Umsetzung und Bewertung von Corrective and Preventive Actions; Unterstützung bei der Einführung eines CAPA-Systems und der Integration in bestehende QM-Systeme.
Risikomanagement
Unterstützung bei Risikoanalysen nach EN ISO 14971 sowie Entwicklung und Integration von Risikomanagement in bestehende Qualitätsmanagementsysteme.
Projektmanagement
Umsetzung technischer Projekte, etwa Entwicklungsprojekte oder Produktionsverlagerungen; Planung, Organisation und Steuerung komplexer Aufgaben innerhalb vereinbarter Ziele und Budgets.
Fertigungstechnologien
Unterstützung bei der Auslegung und Umsetzung von Technologien im Maschinenbau, einschliesslich Herstellung medizinischer Instrumente und Implantate sowie Metallbearbeitung.
Konstruktion und Entwicklung
Begleitung von Entwicklungsprojekten von Anfang bis Ende, Variantenkonstruktion in 3D, Zeichnungserstellung und Übergabe der Konstruktion an die Produktion.
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INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH im Vergleich

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Standort

Luzernerstrasse 212
6402 Merlischachen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-386.354.522
Gegründet
2015 · 11 Jahre
Letzte HR-Änderung
4. Juli 2019
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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