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Verificato· 2 fonti

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH offre servizi tecnici e orientati alla qualità per il settore dei dispositivi medici, tra cui validazione/qualificazione (DQ, IQ, OQ, PQ), audit interni ed esterni e supporto per sistemi di gestione della qualità. L'offerta include inoltre CAPA, gestione del rischio secondo EN ISO 14971 e supporto tecnico generale come project management, tecnologie di produzione e trasferimento del progetto alla produzione.

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Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Validazione e qualificazione
Creazione di piani di validazione, requisiti utente e specifiche tecniche; supporto alle qualifiche di progettazione, installazione, funzionamento e prestazione secondo EN ISO 13485 e 21 CFR 820.
Sistemi di gestione della qualità
Impostazione e sviluppo dei sistemi di gestione della qualità (QM), supporto ai processi per i requisiti regolatori e documentazione secondo EN ISO 13485 e requisiti GDP.
Audit
Esecuzione di audit di processo interni ed esterni per verificare la conformità alla EN ISO 13485 e revisione indipendente dei processi di lavoro interni.
Gestione CAPA
Creazione, attuazione e valutazione di azioni correttive e preventive; supporto all'introduzione di un sistema CAPA e all'integrazione nei sistemi di gestione della qualità esistenti.
Risk management
Supporto nelle analisi dei rischi secondo EN ISO 14971 e sviluppo e integrazione del risk management nei sistemi di gestione della qualità esistenti.
Project management
Attuazione di progetti tecnici, ad esempio progetti di sviluppo o trasferimenti di produzione; pianificazione, organizzazione e gestione di attività complesse entro obiettivi e budget concordati.
Tecnologie di produzione
Supporto nella progettazione e nell'attuazione di tecnologie nel settore del macchinario, inclusa la realizzazione di strumenti medici e impianti e la lavorazione dei metalli.
Progettazione e sviluppo
Supporto ai progetti di sviluppo dall'inizio alla fine, progettazione di varianti in 3D, preparazione dei disegni e consegna della progettazione alla produzione.
Confronti

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Sede

Luzernerstrasse 212
6402 Merlischachen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-386.354.522
Fondata
2015 · 11 anni
Ultima modifica al RC
4 luglio 2019
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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