pixon engineering AG, Zweigniederlassung Basel, Basel

Reinraum- & Laborplanung

Von der Idee zum fertig gebauten und qualifizierten Reinraum oder Labor; Planung und Umsetzung von Reinräumen, HVAC, Labor-Equipment, Medien und Material- sowie Personenströmen.

Bioprocessing

Planung und Realisierung von Bioprozessanlagen für neue Anlagen, Umbauten und Retrofit; Prozessausrüstung, Clean Utilities, Black Utilities und unterstützende Einrichtungen.

Fill & Finish

Planung und Umsetzung von Abfülllinien mit Personal- und Materialschleusen, Formulierung, Medienversorgung, Lyophilisation, optischen Kontrollen und kleinen Mehrzwecklinien.

High Containment

Technische und organisatorische Schutzkonzepte für Mitarbeiter; Planung von Isolatoren, RABS, Laminar-Flow- und Abzugssystemen, Schleusen, Lüftung und Primärcontainment.

Planung

Machbarkeitsstudien, Concept Design sowie Basic- und Detailengineering; Layouts, Personen- und Materialflüsse, Pläne, Dimensionierung, Spezifikationen und Ausschreibungen.

Commissioning

Abnahmen, Start-up und Inbetriebnahme von Anlagen; funktionale Tests der Systeme und Übergabe in die Qualifizierung im OQ-Umfang.

Ausführung

Ausschreibung und Verhandlung, Beschaffung sowie Installation; Koordination mit Lieferanten und Terminplanung für die rechtzeitige Bereitstellung aller Leistungen.

CQV

Qualifizierung und Temperatur-Mappings für temperaturgeführte Räume, Autoklaven, CIP/SIP-Systeme und Gefriertrockner; Risikoanalysen, Dokumentation und GMP-Protokolle.

HVAC

Planung von HVAC-Anlagen für Reinräume und Labore; Dimensionierung und Auslegung der Apparate sowie Berechnung von Verbrauchsmengen für Prozessmedien.

Utilities

Planung und Realisierung von Clean- und Black-Utilities sowie Energieerzeugungs- und Verteilsystemen im GMP- und non-GMP-Bereich.

CAD-BIM

Erstellung von Entscheidungs- und Planungsgrundlagen mit Visualisierungen, Modellen, PIDs, Flussdiagrammen und 3D-BIM-Modellen inklusive Kollisionsprüfung.

Betriebsoptimierung

Optimierung von Produktionsabläufen mit Prozesssimulationen, Zeit- und Bewegungsstudien, Debottlenecking, Durchsatzsteigerung und Scale-up-Unterstützung.

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