pixon engineering AG, Zweigniederlassung Basel, Basilea

Progettazione di cleanroom e laboratori

Dall’idea al cleanroom o laboratorio completamente realizzato e qualificato; progettazione e realizzazione di cleanroom, HVAC, attrezzature di laboratorio, utilities, oltre ai flussi di materiali e di persone.

Bioprocessing

Progettazione e realizzazione di impianti di bioprocesso per nuove linee, modifiche e retrofit; attrezzature di processo, utilities clean, utilities black e strutture di supporto.

Riempimento e confezionamento

Progettazione e realizzazione di linee di riempimento con passaggi per personale e materiali, formulazione, alimentazione dei media, liofilizzazione, controlli ottici e piccole linee multiuso.

High containment

Concetti di protezione tecnici e organizzativi per i collaboratori; progettazione di isolatori, RABS, sistemi a flusso laminare e di aspirazione, passaggi/serrande, ventilazione e contenimento primario.

Pianificazione

Studi di fattibilità, concept design e ingegneria di base e di dettaglio; layout, flussi di persone e di materiali, piani, dimensionamento, specifiche e gare d’appalto.

Messa in servizio

Collaudi, avvio e messa in servizio degli impianti; test funzionali dei sistemi e consegna per la qualificazione nell’ambito OQ.

Esecuzione

Gare d’appalto e negoziazioni, approvvigionamento e installazione; coordinamento con i fornitori e pianificazione delle scadenze per garantire la consegna tempestiva di tutte le attività.

CQV

Qualificazione e mappatura della temperatura per locali a temperatura controllata, autoclavi, sistemi CIP/SIP e liofilizzatori; analisi del rischio, documentazione e protocolli GMP.

HVAC

Progettazione di impianti HVAC per cleanroom e laboratori; dimensionamento e definizione dell’impianto delle apparecchiature e calcolo dei consumi per le utenze di processo.

Utilities

Progettazione e realizzazione di utilities clean e black, nonché di sistemi di produzione e distribuzione dell’energia nel settore GMP e non-GMP.

CAD-BIM

Creazione di basi decisionali e di pianificazione con visualizzazioni, modelli, P&ID, diagrammi di flusso e modelli BIM 3D, inclusa la verifica delle interferenze.

Ottimizzazione operativa

Ottimizzazione dei processi produttivi con simulazioni di processo, studi tempi e movimenti, debottlenecking, aumento della produttività e supporto allo scale-up.

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