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VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenForschung & EntwicklungBaselSFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Veristat besteht in der Durchführung und Unterstützung von klinischen Studien und der Entwicklung von Arzneimitteln, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten und Kardiovaskuläre Erkrankungen. Das Unternehmen bietet Dienstleistungen wie klinische Studienplanung, -durchführung und -überwachung, statistische Analysen, regulatorische Beratung, Marktzugang und -reimbursement, Pharmakovigilanz, medizinische Kommunikation und Supply-Chain-Management an.

KI-generiert
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Branche:Forschung & Entwicklung
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Regulatory Affairs
Regulatory Affairs, Operations und Beratung für die Arzneimittelentwicklung und regulatorische Einreichungen, einschliesslich Regulierungsstrategie, Vorbereitung von IND/CTA, Treffen mit Behörden, Marketinganträgen, regulatorischer Publikation, CMC sowie Medizinprodukte/IVDs.
Klinische Operations
Projektmanagement, Projektadministration, Rekrutierung von Patientinnen und Patienten, Patientenbindung, Monitoring und Standortmanagement für klinische Studien über Planung, Start-up und Durchführung.
Medical Affairs & Patientensicherheit
Medizinische und sicherheitsbezogene Beiträge für klinische Programme, einschliesslich Planung der Patientensicherheit, Machbarkeitsprüfung, Standortauswahl, Identifikation von KOLs, Datenüberprüfungsgremien und medizinisches Monitoring.
Biometrie
Biostatistik, Datenmanagement, statistische Programmierung, Datennormalisierung, Datenüberwachungsausschüsse sowie FSP- und Ressourcenplanung für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz- und medizinische Informationsservices vor der Zulassung und nach dem Inverkehrbringen, einschliesslich Einrichtung von PV-Systemen, Audits und Inspektionen, ICSR- und aggregierten Berichten, Risikomanagement sowie Unterstützung der Patientensicherheit.
Beratung für strategische klinische Entwicklung
Planung von Programmen der klinischen Entwicklung und regulatorische Strategie von der IND-Planung bis zur Zulassung, einschliesslich Protokolldesign, Auswahl von Endpunkten, Planung adaptiver Designs und regulatorische Interaktionen.
Marktzugang & Erstattung
Roadmap für den Marktzugang, Strategie für Early Access und Erstattung, HTA- und Erstattungsdossiers, Preisanalysen, Recherchen bei Kostenträgern und HCP sowie beratende Unterstützung für Erstattungszulassungen.
Qualitätssicherung & GxP-Compliance
Qualitätsmanagementsysteme, Anträge auf Betriebsbewilligungen, Vorbereitung auf Inspektionen, Audits der Einrichtungen von Kunden und Auftragnehmern, Pflege des QMS sowie Qualitätssupervision für in Verkehr gebrachte Produkte.
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Standort

Aeschenvorstadt 52
4051 Basel

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-114.701.629
Gegründet
2009 · 17 Jahre
Letzte HR-Änderung
18. Juni 2025
Mitarbeitende
21 bis 50

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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