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AnnuaireServices Économiques & TechniquesRecherche & DéveloppementBâleSFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH
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Vérifié· 2 sources

SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Veristat consiste à mener et à soutenir des études cliniques et le développement de médicaments, en particulier dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, de l'endocrinologie, des maladies infectieuses et des maladies cardiovasculaires. L'entreprise propose des services tels que la planification, la réalisation et la surveillance d'études cliniques, les analyses statistiques, les conseils réglementaires, l'accès au marché et le remboursement, la pharmacovigilance, la communication médicale et la gestion de la chaîne d'approvisionnement.

Généré par IA
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Affaires réglementaires
Affaires réglementaires, opérations et conseil pour le développement de médicaments et les soumissions réglementaires, y compris la stratégie réglementaire, la préparation des dossiers IND/CTA, les réunions avec les agences, les demandes de mise sur le marché, la publication réglementaire, la CMC et les dispositifs médicaux/IVD.
Opérations cliniques
Gestion de projet, administration de projet, recrutement des patients, rétention des patients, monitoring et gestion des sites pour les essais cliniques, de la planification au start-up et à la conduite.
Affaires médicales et sécurité des patients
Apport médical et lié à la sécurité pour les programmes cliniques, y compris la planification de la sécurité des patients, l’évaluation de la faisabilité, la sélection des sites, l’identification des KOL, les comités d’examen des données et le monitoring médical.
Biostatistique
Biostatistique, gestion des données, programmation statistique, standardisation des données, comités de suivi des données et FSP/ressources pour les essais cliniques et les soumissions réglementaires.
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance avant approbation et après mise sur le marché, ainsi que services d’information médicale, y compris la mise en place des systèmes PV, les audits et inspections, les ICSR et les rapports agrégés, la gestion des risques et l’appui à la sécurité des patients.
Conseil en développement clinique stratégique
Planification des programmes de développement clinique et stratégie réglementaire, de la planification IND jusqu’à l’approbation, y compris la conception du protocole, le choix des endpoints, la planification de plans adaptatifs et les interactions avec la réglementation.
Accès au marché et remboursement
Feuille de route d’accès au marché, stratégie d’accès précoce et de remboursement, dossiers HTA et de remboursement, analyse des prix, recherche auprès des payeurs et des professionnels de santé, ainsi qu’un soutien consultatif pour les approbations de remboursement.
Assurance qualité et conformité GxP
Systèmes de management de la qualité, demandes d’autorisation d’établissement, préparation aux inspections, audits des sites du client et des prestataires, maintenance du SMI et supervision qualité des produits commercialisés.
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Emplacement

Aeschenvorstadt 52
4051 Bâle

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-114.701.629
Fondée
2009 · 17 ans
Dernière modification au RC
18 juin 2025
Effectif
21 à 50

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