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Vérifié· 3 sources

Alira Health AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise propose des services de conseil aux entreprises du secteur de la santé et des sciences de la vie. Les activités principales comprennent : * Conseil stratégique et conseil en management pour les entreprises du secteur de la santé * Conseil réglementaire et soutien pour l'autorisation de mise sur le marché de médicaments et de produits médicaux * Recherche clinique et développement, y compris la biométrie et la CMC (Chimie, Fabrication et Contrôle) * Accès au marché et engagement des patients * Conseil en transactions et soutien pour les fusions et acquisitions * Stratégie ESG et conseil en développement durable * Recherche et développement de solutions pour des problèmes de santé spécifiques, tels que les soins des plaies. L'entreprise soutient ses clients dans le développement de stratégies, la mise en œuvre de projets et la résolution des obstacles réglementaires, afin d'améliorer finalement les soins de santé et de promouvoir le bien-être des patients.

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Offre

Produits et prestations

Secteur :Recherche & Développement
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Conseil réglementaire
Stratégies réglementaires, analyses des écarts et appui aux protocoles d’essais, dossiers IND/CTA, BLA/NDA et MAA, ainsi qu’aux procédures FDA et CE pour pharma et medtech.
Développement clinique et services CRO
Planification et conduite des essais cliniques comme CRO de service complet, avec design d’étude, gestion de projet, recrutement, gestion des données, biostatistique, pharmacovigilance et support opérationnel.
Conseil en biométrie
Gestion des données, programmation statistique, rédaction médicale, conseil statistique, conversion CDISC, synthèses intégrées d’efficacité et de sécurité, et comités de surveillance des données.
Conseil CMC
Stratégie et opérations de fabrication, développement et optimisation des procédés, sélection de CDMO, conception d’installations GMP, intégration de projet, formation technique et GMP, et qualité et affaires réglementaires.
Conseil en développement clinique
Plans de développement clinique intégrés, alignement réglementaire, soutien biostatistique, opérations cliniques et engagement des patients pour les stratégies de développement, d’approbation et post-commercialisation.
Conseil en management, stratégie et transformation
Conseil en management et transformation pour les organisations de santé et des sciences de la vie, avec analyse stratégique, développement organisationnel et soutien opérationnel.
Accès au marché, prix et remboursement
Conseil en accès au marché avec stratégie de prix et de remboursement pour pharma et medtech, alignée sur les données probantes, la réglementation et le lancement de nouveaux produits.
Engagement des patients
Engagement des patients avec des comités consultatifs, groupes de soutien et programmes de mobilisation tout au long du développement produit et des essais cliniques.
Conseil en transactions
Conseil en transactions pour les entreprises des sciences de la vie, avec due diligence, analyse d’actifs et appui aux acquisitions et décisions stratégiques.
Solutions de données du monde réel
Stratégie de données, données en temps réel, essais virtuels et analyses de données de vie réelle pour l’accès au marché et l’HEOR en développement clinique.
Conseil Biotech
Conseil pour les entreprises biotech sur le développement, la réglementation, l’exécution clinique et la commercialisation, notamment pour des programmes biologiques complexes.
Avis

Note agrégée

Note agrégée
5
sur 5

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Sources
GGoogle52
★TrustpilotBientôt
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Emplacement

Hochbergerstrasse 60f
4057 Bâle

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-322.268.995
Fondée
2011 · 15 ans
Dernière modification au RC
24 septembre 2025
Effectif
51 à 100

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