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AnnuaireServices Économiques & TechniquesAutres Industries de ServicesWabernAMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste
AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste Logo
Vérifié· 2 sources

AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise AMZD Wagner consiste à fournir des services dans le domaine de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Autres Industries de Services
✓ Proposé8
Autorisation de médicaments
Planification, préparation des dossiers et dépôt des demandes d'autorisation pour des produits humains et vétérinaires, y compris assistance pour les contacts avec les autorités et les négociations.
Demandes de modification et suivi post-autorisation
Dépôt de demandes de modification, dépôts complémentaires aux demandes des autorités, PSUR, demandes de renouvellement et autres documents après l'autorisation.
Affaires réglementaires / travaux d'enregistrement
Relecture et mise à jour des dossiers CTD, élaboration des documents du module 1 CH, lettres d'accompagnement, formulaires, textes de médicaments et tables des matières générales.
Assurance qualité et gestion de la qualité
Assistance pour la gestion documentaire, les SOP, le change management ainsi qu'un accompagnement technique des processus qualité dans le domaine pharmaceutique.
Libération de lots
Assistance pour les concepts de libération, les systèmes et les procédures, ainsi que direction technique ou représentation dans le domaine de la libération de lots.
Gestion de projet pour des projets d'autorisation
Élaboration de stratégies d'autorisation, planification des délais et des coûts, ainsi qu'évaluation des documentations d'autorisation existantes pour leur exhaustivité et le respect des exigences CH.
Formations et ateliers
Cours de formation continue et ateliers sur mesure ainsi qu'introduction, encadrement et soutien du personnel junior.
Service d'impression et de numérisation
Impression de documentations complètes, marquage/impression de registres et de brochures, ainsi que numérisation de documents pour l'archivage électronique.
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Emplacement

Weyerstrasse 32
3084 Wabern

En un coup d’œil

Forme juridique
Entreprise individuelle
IDE
CHE-113.758.897
Fondée
2007 · 19 ans
Dernière modification au RC
24 septembre 2015
Effectif
1 à 10

Savoir

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