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ElencoServizi Economici & TecniciAltre Industrie di ServiziWabernAMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste
AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste Logo
Verificato· 2 fonti

AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda AMZD Wagner consiste nella fornitura di servizi nel campo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali.

Generato dall’IA
Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Altre Industrie di Servizi
✓ Offerto8
Autorizzazione farmaci
Pianificazione, predisposizione della documentazione e presentazione delle domande di autorizzazione per prodotti per uso umano e veterinario, inclusi supporto nei contatti con le autorità e nelle negoziazioni.
Richieste di modifica e gestione successiva delle autorizzazioni
Presentazione di richieste di modifica, invii supplementari alle richieste delle autorità, PSUR, domande di rinnovo e altri documenti dopo l'autorizzazione.
Affari regolatori / attività di registrazione
Revisione dei dossier CTD, predisposizione della documentazione del Modulo 1 CH, lettere di accompagnamento, moduli, testi del medicinale e indici complessivi.
Assicurazione qualità e gestione qualità
Supporto nella gestione della documentazione, nelle SOP, nel change management e nell'accompagnamento tecnico dei processi di qualità nel settore farmaceutico.
Rilascio lotti
Supporto nei concetti di rilascio, nei sistemi e nelle procedure, nonché direzione tecnica o rappresentanza nell'ambito del rilascio lotti.
Project management per progetti di autorizzazione
Elaborazione di strategie di autorizzazione, pianificazione di scadenze e costi e valutazione delle documentazioni di autorizzazione esistenti in termini di completezza e requisiti CH.
Formazione e workshop
Corsi di formazione continua e workshop su misura, oltre a inserimento, supervisione e supporto del personale junior.
Servizio stampa e scansione
Stampa di documentazioni complete, stampa su registri e brochure e scansione di documenti per l'archiviazione elettronica.
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Sede

Weyerstrasse 32
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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-113.758.897
Fondata
2007 · 19 anni
Ultima modifica al RC
24 settembre 2015
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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