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Vérifié· 2 sources

CEBIS INTERNATIONAL SAGL

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise CEBIS est la réalisation d'études cliniques et la prestation de services réglementaires pour l'industrie pharmaceutique, les entreprises de biotechnologie et les fabricants de produits médicaux. Cela inclut notamment : * La réalisation d'études cliniques (phase II-IV) * Le soutien réglementaire pour l'autorisation de mise sur le marché * La gestion des études cliniques * L'établissement de documents réglementaires (par exemple, CTD pour les médicaments) * La réalisation de registres de maladies * Les services de réglementation et de conformité CEBIS se positionne en tant que fournisseur de services complet pour la recherche clinique et les services réglementaires et offre à ses clients une gamme complète de services pour soutenir leurs produits de la conception à l'autorisation de mise sur le marché.

Généré par IA
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Secteur :Recherche & DéveloppementCentres d'Essais et de Contrôle
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Services R&D
Études précliniques et non cliniques pour le développement de médicaments, incluant un accompagnement sur l’ensemble du cycle de développement et des services de recherche associés.
Gestion des essais cliniques
Gestion complète des essais cliniques, de la conception du protocole au rapport final, y compris le monitoring et l’exécution du projet pour les études de phase II–IV.
Études cliniques en phase précoce
Études cliniques en phase précoce dans une unité de pharmacologie clinique de 70+ lits, avec des capacités bioanalytiques internes.
Essais cliniques décentralisés et hybrides (DCT)
Recherche clinique digitale utilisant des dispositifs portables et des applications mobiles pour la surveillance à distance des patients et la conduite d’essais décentralisés ou hybrides.
Gestion des données & biostatistique
Services EDC, IWRS et eTMF, traitement des données conforme à CDISC, analyses statistiques et support pour la production des rapports.
Affaires réglementaires & assurance qualité
Stratégies réglementaires, soumissions auprès de la CE/IRB, audits QMS et ISMS, et support d’assurance qualité pour les activités cliniques et de mise sur le marché.
Approvisionnement clinique & logistique
Logistique de l’approvisionnement clinique de bout en bout, de l’approvisionnement jusqu’à la destruction, incluant l’emballage, l’étiquetage et la randomisation.
Programmes d’accompagnement patient & d’adhésion
Programmes de soutien aux patients et d’adhésion à la médication gérés par du personnel médical, psychologique et infirmier, avec des interventions fondées sur la technologie.
Infrastructure informatique & solutions digitales (Trial-HUB®)
Plateforme interne modulaire pour les flux de travail IRT, IWRS, EDC et CDISC, conçue pour les opérations de recherche clinique.
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Emplacement

Via Giuseppe Corti 5
6828 Balerna

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-458.418.666
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
14 septembre 2026
Effectif
11 à 20

Savoir

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Dès que CEBIS INTERNATIONAL SAGL aura revendiqué ce profil, nous publierons ici ensemble des articles éditoriaux et des études de cas.

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