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Verificato· 2 fonti

CEBIS INTERNATIONAL SAGL

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda CEBIS consiste nell'esecuzione di studi clinici e nella fornitura di servizi regolatori per l'industria farmaceutica, le aziende biotecnologiche e i produttori di dispositivi medici. Ciò include, tra l'altro: * Esecuzione di studi clinici (fase II-IV) * Supporto regolatorio per l'autorizzazione all'immissione in commercio * Gestione degli studi clinici * Creazione di documenti regolatori (ad es. CTD per farmaci) * Esecuzione di registri di malattie * Servizi di Regulatory Affairs e Compliance CEBIS si posiziona come fornitore di servizi completo per la ricerca clinica e i servizi regolatori e offre ai suoi clienti una gamma completa di servizi per supportare i loro prodotti dalla fase di ideazione all'autorizzazione all'immissione in commercio.

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Servizi di R&S
Studi preclinici e non clinici per lo sviluppo di farmaci, inclusa la collaborazione lungo l’intero ciclo di sviluppo e servizi di ricerca correlati.
Gestione degli studi clinici
Gestione completa degli studi clinici dalla progettazione del protocollo alla reportistica finale, inclusi il monitoraggio e l’esecuzione del progetto per studi di fase II–IV.
Studi clinici di fase iniziale
Studi clinici in fase iniziale in un’unità di farmacologia clinica da 70+ posti letto, con capacità bioanalitiche interne.
Studi clinici decentralizzati e ibridi (DCT)
Ricerca clinica digitale che utilizza dispositivi indossabili e app mobili per il monitoraggio a distanza dei pazienti e l’esecuzione di studi decentralizzati o ibridi.
Gestione dati e biostatistica
Servizi EDC, IWRS ed eTMF, gestione dei dati conforme a CDISC, analisi statistica e supporto alla reportistica.
Affari regolatori e assicurazione qualità
Strategie regolatorie, presentazioni a EC/IRB, audit di QMS e ISMS e supporto di assicurazione qualità per attività cliniche e di accesso al mercato.
Fornitura clinica e logistica
Logistica end-to-end dell’approvvigionamento clinico dalla ricerca dei fornitori alla distruzione, incluse confezionamento, etichettatura e randomizzazione.
Programmi di supporto ai pazienti e di aderenza
Programmi di supporto ai pazienti e di aderenza alla terapia farmacologica gestiti da personale medico, psicologico e infermieristico, con interventi basati sulla tecnologia.
Infrastruttura IT e soluzioni digitali (Trial-HUB®)
Piattaforma interna modulare per i flussi di lavoro IRT, IWRS, EDC e CDISC, progettata per le attività di ricerca clinica.
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Sede

Via Giuseppe Corti 5
6828 Balerna

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-458.418.666
Fondata
2016 · 10 anni
Ultima modifica al RC
14 settembre 2026
Dipendenti
11 a 20

Sapere

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Non appena CEBIS INTERNATIONAL SAGL avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.

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