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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil Technique & IngénierieSoleurePCR Pharmaceutical Consultancy in Registration GmbH
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Vérifié· 2 sources

PCR Pharmaceutical Consultancy in Registration GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise PCR Pharmaceutical Consultancy in Registration GmbH est la consultation et la prestation de services pour les entreprises pharmaceutiques, en particulier dans le domaine de la documentation d'autorisation, des demandes Swissmedic, des demandes des autorités, de la gestion des autorisations et des remboursements par les caisses maladie.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
✓ Proposé6
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Demandes Swissmedic
Conseil stratégique sur les exigences réglementaires ; élaboration de demandes Swissmedic pour les autorisations de mise sur le marché des médicaments, les modifications, les renouvellements et les dossiers aux formats CTD, NTA, eDok et eCTD.
Admissibilité au remboursement
Élaboration de demandes à l’attention de l’OFSP (BAG) en vue d’obtenir et de maintenir l’admissibilité au remboursement, y compris les demandes de nouvelle admission, APD, d’augmentation de prix et de limitatio ainsi que la vérification des conditions d’admission.
Questions de qualification et produits borderline
Traitement des questions de qualification relatives aux médicaments, dispositifs médicaux, denrées alimentaires et cosmétiques ; vérification de la commercialisabilité des dispositifs médicaux, des produits parapharmaceutiques, des compléments alimentaires et des FSMP.
Dispositifs médicaux
Clarification de la classification, déclaration Swissmedic pour les dispositifs médicaux de classe 1, vérification de la commercialisabilité et signalement des incidents.
Contacts avec les autorités
Préparation et accompagnement des réunions de Scientific Advice, représentation auprès des autorités suisses et élaboration de réponses aux demandes des autorités.
Assurance qualité
Soutien pour l’obtention de l’autorisation d’exploiter (GMP/GDP), mise en place et suivi des systèmes d’assurance qualité pharmaceutiques, accompagnement des inspections Swissmedic et mandats avec responsabilité technique.

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Emplacement

St. Niklausstrasse 17
4500 Soleure
Horaires d'ouverture
Lun
08:30 - 17:00
Mar
08:30 - 17:00
Mer
08:30 - 17:00
Jeu
08:30 - 17:00
Ven
08:30 - 17:00
Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-112.951.612
Fondée
2006 · 20 ans
Dernière modification au RC
21 mai 2024
Effectif
1 à 10

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