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AnnuaireIndustrieIndustrie PharmaceutiqueDornachStreefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)
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Vérifié· 2 sources

Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise SLSC (Streefkerk Life Sciences Consultancy) consiste à fournir des services de conseil et de prestation de services aux petites entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans les domaines suivants : * Développement clinique (Services de développement clinique) * Développement stratégique (Services de développement stratégique) * Pharmacologie clinique et médecine translationnelle (Services de pharmacologie clinique / médecine translationnelle) * Sécurité clinique et surveillance médicale (Services de sécurité clinique / surveillance médicale) * Externalisation et gestion des fournisseurs (Services d'externalisation / gestion des fournisseurs) * Services post-commercialisation * Services de qualité (Services de qualité) * Formations et formations (Services de formation) L'entreprise soutient ses clients dans le développement de médicaments, le respect des exigences réglementaires et l'optimisation des études cliniques.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie Pharmaceutique
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Services de développement clinique
Toutes les phases du développement clinique, avec un accent sur le développement clinique précoce, la pharmacologie clinique, les études first-in-human, les études de preuve de concept, et les new drug applications / demandes d’autorisation de mise sur le marché.
Services de développement stratégique
Target Product Profiles, plans de développement clinique, plans de biomarqueurs, plans de profilage de la sécurité et protocoles umbrella.
Services de pharmacologie clinique / médecine translationnelle
Protocoles d’études cliniques, études first-in-human, études de pharmacologie clinique et de pharmacocinétique, études de biomarqueurs et de preuve du mécanisme, études de preuve de concept et documents associés.
Services de sécurité clinique / medical monitoring
Évaluations de sécurité médicale, évaluations de l’impact médical, DSUR, sections de sécurité de l’IB, PBRER, réponses aux questions des autorités sanitaires, revue des données et soutien au safety board.
Services d’externalisation / supervision des prestataires
Sélection des prestataires pour les activités cliniques, la biostatistique et la pharmacovigilance, définition des KPI, réunions de projet, réunions de gouvernance et alignement sur les SOP.
Services post-commercialisation
Gestion du cycle de vie pour les nouvelles indications, support en pharmacovigilance, TPP et CDP pour les indications parallèles, évaluations de la sécurité, analyses de disproportionalité post-commercialisation, PBRER et réponses aux questions des autorités sanitaires.
Services qualité
Modules de qualité et SOP pour les activités cliniques et les processus de sécurité clinique, formation du personnel, mise en œuvre des processus, audits internes, CAPA et mises à jour des modules et SOP.
Services de formation
Analyse des écarts des activités actuelles et futures, conception des processus métier et des flux de travail, modules courts et SOP, mises à jour des descriptions de poste et des plans de qualité, et formation sur de nouveaux modules et SOP.
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Emplacement

Saffretweg 13
4143 Dornach

En un coup d’œil

Forme juridique
Entreprise individuelle
IDE
CHE-219.184.280
Fondée
2020 · 6 ans
Dernière modification au RC
8 juillet 2020
Effectif
1 à 10

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