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ElencoIndustriaIndustria FarmaceuticaDornachStreefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)
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Verificato· 2 fonti

Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda SLSC (Streefkerk Life Sciences Consultancy) consiste nella fornitura di servizi di consulenza e assistenza alle piccole aziende farmaceutiche e biotecnologiche nei seguenti settori: * Sviluppo clinico (Clinical Development Services) * Sviluppo strategico (Strategic Development Services) * Farmacologia clinica e medicina traslazionale (Clinical Pharmacology / Translational Medicine services) * Sicurezza clinica e monitoraggio medico (Clinical Safety / Medical Monitoring Services) * Outsourcing e gestione dei fornitori (Outsourcing / Vendor Oversight Services) * Servizi post-commercializzazione * Servizi di qualità (Quality Services) * Formazione e addestramento (Training Services) L'azienda supporta i suoi clienti nello sviluppo di farmaci, nel rispetto dei requisiti regolatori e nell'ottimizzazione degli studi clinici.

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Prodotti e servizi

Settore:Industria Farmaceutica
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Servizi di sviluppo clinico
Tutte le fasi dello sviluppo clinico, con focus sullo sviluppo clinico precoce, la farmacologia clinica, gli studi first-in-human, gli studi di proof-of-concept e le new drug applications / richieste di autorizzazione all’immissione in commercio.
Servizi di sviluppo strategico
Target Product Profiles, piani di sviluppo clinico, piani dei biomarcatori, piani di safety profiling e protocolli umbrella.
Servizi di farmacologia clinica / medicina traslazionale
Protocolli di studi clinici, studi first-in-human, studi di farmacologia clinica e farmacocinetica, studi su biomarcatori e di proof-of-mechanism, studi di proof-of-concept e documentazione correlata.
Servizi di sicurezza clinica / medical monitoring
Valutazioni di sicurezza medica, valutazioni dell’impatto medico, DSUR, sezioni di sicurezza dell’IB, PBRER, risposte alle domande delle autorità sanitarie, revisione dei dati e supporto al safety board.
Servizi di outsourcing / supervisione dei vendor
Selezione dei vendor per attività cliniche, biostatistica e farmacovigilanza, definizione dei KPI, riunioni di progetto, riunioni di governance e allineamento alle SOP.
Servizi post-marketing
Gestione del ciclo di vita per nuove indicazioni, supporto in farmacovigilanza, TPP e CDP per indicazioni parallele, valutazioni di sicurezza, analisi di disproporzionalità post-marketing, PBRER e risposte alle domande delle autorità sanitarie.
Servizi di qualità
Moduli di qualità e SOP per le attività cliniche e i processi di sicurezza clinica, formazione del personale, implementazione dei processi, audit interni, CAPA e aggiornamenti a moduli e SOP.
Servizi di formazione
Analisi delle lacune delle attività presenti e future, progettazione di processi aziendali e workflow, moduli brevi e SOP, aggiornamenti di job description e piani di qualità, e formazione su nuovi moduli e SOP.
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Sede

Saffretweg 13
4143 Dornach

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-219.184.280
Fondata
2020 · 6 anni
Ultima modifica al RC
8 luglio 2020
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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