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Vérifié· 3 sources

Wohlfahrtsstiftung der DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG

Résumé

À propos de l'entreprise

Wohlfahrtsstiftung der DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG est une fondation liée à Dottikon, qui fabrique des produits chimiques de spécialité, des intermédiaires et des principes actifs pharmaceutiques exclusifs pour les industries chimique, biotechnologique et pharmaceutique. Le site présente aussi des activités de recherche et développement, de développement de procédés, de production cGMP, de gestion de la qualité ainsi que de recyclage et traitement des déchets.

Généré par IA
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Produits et prestations

Secteur :Caisses de Pension
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Synthèse exclusive
Fabrication sous contrat de produits chimiques, de la quantité de grammes à des volumes de plusieurs tonnes, comprenant le routefinding, la conception du procédé, le développement du procédé, la production à petite échelle et pilote, la fabrication ainsi que la qualification et la validation.
Substances actives (API)
Fabrication de substances actives sous cGMP, de la quantité de kilogrammes à des volumes de plusieurs tonnes, avec conformité FDA et EMA, validation des méthodes analytiques, validation du procédé ainsi que soumission DMF/ASMF et essais de stabilité.
Produits chimiques de performance
Développement et commercialisation de produits chimiques de performance propriétaires pour des applications industrielles, notamment des diamines aromatiques et alicycliques, des organosilanes biosourcés et des azotures phlegmatisés.
Gestion de projet
Pilotage de projet technique et commercial avec chefs de projet / gestionnaires de produits, comité de pilotage, accompagnement du scale-up et suivi de plus de 3'300 projets.
Évaluation du risque de nitrosamines
Évaluation théorique du risque de nitrosamines lié au produit le long de la fabrication des API, comprenant la voie de synthèse, les matières premières, le contrôle du procédé, le nettoyage ainsi que l’analytique de confirmation en cas de risque accru.
Confinement
Manipulation sûre des substances actives à toutes les échelles au moyen de procédés fermés de chargement, de manipulation et de vidange, combinaison de protection, monitoring, nettoyage WIP/CIP et validation du nettoyage.
Gestion de la qualité
Système de qualité conforme à ISO 9001:2015 et cGMP, avec contrôle qualité, analytique de procédé, assurance qualité, revue des batch record et établissement des ASMF/DMF sous forme eCTD.
Recyclage et traitement des déchets
Recyclage, valorisation thermique et incinération à haute température des flux de déchets ainsi que traitement et nettoyage des eaux usées sur le site de l’usine.
Produits du catalogue
Intermédiaires chimiques et spécialités fines telles que des amines, anilines, azaindoles, benzimidazoles, briques à base de bore, composés chiraux et briques à base de pyridine.
Dottisol
Isosorbide diméthyl éther, très pur, non OGM, comme agent d’amélioration de la solubilité, excipient pharmaceutique et additif de performance pour la cosmétique, la pharma, l’agro et d’autres industries.
Avis

Note agrégée

Note agrégée
4.4
sur 5

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Emplacement

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Hembrunnstrasse 17
5605 Dottikon
Horaires d'ouverture
Lun
07:00 - 18:00
Mar
07:00 - 18:00
Mer
07:00 - 18:00
Jeu
07:00 - 18:00
Ven
07:00 - 18:00
Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Fondation
IDE
CHE-109.738.130
Fondée
1925 · 101 ans
Dernière modification au RC
11 novembre 2024
Effectif
1 à 10

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