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Wohlfahrtsstiftung der DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG

Riepilogo

Sull'azienda

Wohlfahrtsstiftung der DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG è una fondazione collegata a Dottikon, che produce specialità chimiche, intermedi intermedi e principi attivi farmaceutici esclusivi per l’industria chimica, biotecnologica e farmaceutica. Il sito indica inoltre attività di ricerca e sviluppo, sviluppo di प्रक्रिया, produzione cGMP, gestione della qualità e riciclaggio e trattamento dei rifiuti.

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Sintesi esclusiva

Produzione chimica conto terzi da quantità di grammi fino a più tonnellate, inclusi routefinding, progettazione del processo, sviluppo del processo, produzione su scala pilota e piccola, produzione nonché qualificazione e validazione.

Principi attivi (API)

Produzione di principi attivi in conformità cGMP da quantità di chilogrammi fino a più tonnellate, con conformità FDA ed EMA, validazione del metodo analitico, validazione del processo nonché presentazione di DMF/ASMF e prove di stabilità.

Chimica di performance

Sviluppo e commercializzazione di prodotti chimici di performance proprietari per applicazioni industriali, tra cui diamine aromatiche e alicicliche, organosilani a base biologica e azoturi flegmatizzati.

Gestione di progetto

Direzione tecnica e commerciale del progetto con responsabili di progetto/prodotto, comitato di pilotaggio, supporto per lo scale-up e gestione di oltre 3'300 progetti.

Valutazione del rischio di nitrosamine

Valutazione teorica del rischio di nitrosamine specifico per prodotto lungo la produzione dell’API, inclusi via di sintesi, materie prime, controllo del processo, pulizia e analitica di conferma in caso di rischio elevato.

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