G&L Scientific (Schweiz) GmbH, Zugo

Affari regolatori

Servizi di affari regolatori lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, inclusi interazioni con le autorità, presentazioni regolatorie, supporto alla conformità globale e accesso al mercato in più mercati.

Qualità e conformità

Servizi di qualità e conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, con copertura di sicurezza, standard e conformità regolatoria per organizzazioni farmaceutiche e delle scienze della vita.

Sviluppo farmaceutico

Servizi CMC per supportare ogni fase dello sviluppo del farmaco, dallo sviluppo iniziale fino all’approvazione e alla commercializzazione.

Sviluppo clinico

Supporto per lo sviluppo clinico per far progredire gli asset nella fase clinica, con enfasi sugli obiettivi di sviluppo, le tempistiche e l’efficienza.

Accesso al mercato

Servizi di accesso al mercato, incluse analisi per supportare il raggiungimento e il mantenimento dell’accesso nei mercati target.

Commercializzazione

Supporto alla commercializzazione per portare i prodotti sul mercato in modo efficiente e conforme.

Consulenza, trasformazione e design

Servizi di consulenza per la strategia dal « molecola al mercato », la valutazione e la trasformazione organizzativa e la progettazione di approcci operativi.

Outsourcing full-service

Esternalizzazione dell’intera funzione regolatoria o della qualità tramite un pacchetto completo di servizi lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.

Fornitore di servizi funzionali

Gestione di funzioni o servizi specifici invece di progetti completi, usando un modello di outsourcing flessibile.

Staff augmentation

Messa a disposizione di risorse qualificate con competenze, esperienza, sede e durata richieste per esigenze regolatorie o di qualità.

Modelli di delivery

Configurazioni di delivery offshore, nearshore, onshore o miste per attività regolatorie e di qualità.

Piattaforma di consulenti (The Source)

Piattaforma globale di consulenti per creare profili, ricevere avvisi di opportunità, inviare proposte e monitorare i progressi con i team di progetto.

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I confronti di settore arriveranno presto

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