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ElencoServizi Economici & TecniciConsulenza GestionaleArthJohner Medical Schweiz GmbH
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Verificato· 3 fonti

Johner Medical Schweiz GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'Istituto Johner si concentra sulla fornitura di servizi e soluzioni per i produttori di dispositivi medici, al fine di supportarli nello sviluppo, nell'approvazione e nella commercializzazione di prodotti sicuri ed efficaci. Le attività principali includono: consulenza e sviluppo di sistemi di gestione della qualità (QM-System); creazione di documenti per l'approvazione e svolgimento della sorveglianza post-marketing; verifica e valutazione dei dispositivi medici; sviluppo di soluzioni software per esigenze regolamentari; formazione e aggiornamento del personale dell'industria dei dispositivi medici; fornitura di strumenti e checklist per la creazione di documentazione tecnica. L'azienda supporta i produttori nel rispetto delle norme e degli standard, al fine di garantire che i loro prodotti soddisfino i requisiti e possano aiutare i pazienti.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Servizi di consulenza
Accesso al mercato & affari regolatori, sistemi di gestione, documentazione tecnica, change management, digitalizzazione e IA, oltre a self-service assistito per dispositivi medici e IVD.
Formazione continua
Seminari, corsi e workshop, InhouseExcellence, e-learning, podcast e libri per i professionisti del settore dei dispositivi medici.
Test dei prodotti
Studi e sperimentazioni cliniche, studi sulle prestazioni per gli IVD, usabilità, sicurezza elettrica ed EMC, nonché biocompatibilità per dispositivi medici e IVD.
Esternalizzazione
Servizi di mandatario e ruoli regolatori, oltre al supporto di fabbricante legale per attività regolatorie e amministrative in nuovi mercati e in Europa.
RegTech e software
Regulatory Intelligence, Regulatory Radar e Post-Market Radar per automatizzare il regulatory monitoring e la post-market surveillance.
Micro-consulenza
Supporto rapido e gratuito per domande regolatorie specifiche da parte del team di esperti.
Auditgarant
Self-service assistito per l'approvazione conforme al MDR con modelli, e-learning e supporto passo dopo passo.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
4.8
su 5

Aggregato da 9 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle4.89
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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Tafelstattstrasse 13a
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Orari di apertura
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09:00 - 17:00
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Mer
09:00 - 17:00
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09:00 - 17:00
Ven
09:00 - 17:00
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Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-324.438.245
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
22 luglio 2026
Dipendenti
21 a 50

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