Wemedoo AG, Steinhausen

Software unificato per studi clinici (oomnia Platform)

Software unificato per studi clinici per EDC, CTMS, RTSM, eTMF, ePRO, eSource, eConsent ed eCOA, con dati in tempo reale, audit trail e funzioni di conformità.

Servizi professionali per studi clinici

Servizi professionali per la progettazione dello studio, lo sviluppo del protocollo e la medical writing, la gestione dei dati clinici, la biostatistica e la programmazione statistica.

Raccolta elettronica dei dati (oomnia EDC)

Raccolta elettronica dei dati clinici con eCRF configurabili, validazione in tempo reale, controlli di integrità dei dati e prise in charge di studi complessi.

Sistema di gestione degli studi clinici (oomnia CTMS)

Gestione centralizzata degli studi con visione in tempo reale, monitoraggio dei siti, tappe finanziarie, coordinamento dei team e dashboard per il controllo operativo.

Trial Master File elettronico (oomnia eTMF)

Fascicoli elettronici centrali dello studio per la gestione documentale, la readiness ispettiva, il supporto agli audit e l’archiviazione tracciabile dei documenti clinici.

Randomizzazione e gestione delle forniture dello studio (oomnia RTSM)

Randomizzazione automatizzata e gestione delle forniture del medicinale sperimentale per siti globali, con assegnazione tracciabile e supervisione delle scorte.

Esiti riportati dai pazienti in formato elettronico (oomnia ePRO)

Raccolta digitale in tempo reale degli esiti riportati dai pazienti, con inserimento intuitivo dei dati e supporto alla compliance dei partecipanti.

Valutazioni elettroniche degli esiti clinici (oomnia eCOA)

Raccolta elettronica standardizzata delle valutazioni cliniche con raccolta dati coerente tra i siti di studio globali.

Raccolta dati eSource (oomnia eSource)

Raccolta diretta delle informazioni cliniche al punto di cura, con meno errori di trascrizione, disponibilità più rapida dei dati e verifica semplificata dei dati sorgente.

Consenso informato elettronico (oomnia eConsent)

Flussi di consenso informato digitali con acquisizione interattiva, supporto alla conformità e utilizzo su più dispositivi per i partecipanti.

Progettazione dello studio e medical writing

Supporto per la progettazione dello studio, lo sviluppo del protocollo, i moduli di consenso informato, i riassunti per i non addetti ai lavori, i report clinici e i documenti per la sottomissione.

Biostatistica e programmazione statistica

Analisi biostatistica e programmazione statistica per la progettazione dello studio, l’analisi e la sottomissione regolatoria, con dataset SDTM e ADaM conformi a CDISC.

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