Wemedoo AG, Steinhausen

Logiciel unifié d’essais cliniques (oomnia Platform)

Logiciel unifié d’essais cliniques pour EDC, CTMS, RTSM, eTMF, ePRO, eSource, eConsent et eCOA, avec données en temps réel, pistes d’audit et conformité.

Services professionnels pour essais cliniques

Services professionnels pour la conception d’étude, le développement de protocole et la rédaction médicale, la gestion des données cliniques, la biostatistique et la programmation statistique.

Capture électronique des données (oomnia EDC)

Capture électronique des données cliniques avec eCRF configurables, validation en temps réel, contrôles d’intégrité des données et prise en charge d’études complexes.

Système de gestion d’essais cliniques (oomnia CTMS)

Gestion centrale des essais avec vue en temps réel, surveillance des sites, jalons financiers, coordination des équipes et tableaux de bord pour le contrôle opérationnel.

Dossier principal électronique de l’essai (oomnia eTMF)

Dossiers d’essai électroniques centraux pour la gestion documentaire, la préparation aux inspections, le support d’audit et l’archivage traçable des documents cliniques.

Randomisation et gestion des approvisionnements de l’essai (oomnia RTSM)

Randomisation automatisée et gestion des approvisionnements en médicament expérimental pour sites mondiaux, avec attribution traçable et supervision des stocks.

Résultats rapportés par les patients en électronique (oomnia ePRO)

Capture numérique en temps réel des résultats rapportés par les patients, avec saisie conviviale et soutien à l’observance des participants.

Évaluations électroniques des critères cliniques (oomnia eCOA)

Capture électronique standardisée des évaluations cliniques avec collecte cohérente des données sur les sites d’essai mondiaux.

Capture de données eSource (oomnia eSource)

Capture directe des informations cliniques au point de soins, avec moins d’erreurs de transcription, une disponibilité plus rapide des données et une vérification simplifiée des sources.

Consentement éclairé électronique (oomnia eConsent)

Flux de consentement éclairé numérique avec saisie interactive, support à la conformité et utilisation multi-appareils pour les participants.

Conception d’étude et rédaction médicale

Appui à la conception d’étude, au développement de protocole, aux formulaires de consentement, aux résumés vulgarisés, aux rapports d’étude clinique et aux documents de soumission.

Biostatistique et programmation statistique

Analyses biostatistiques et programmation statistique pour la conception d’étude, l’analyse et la soumission réglementaire, avec jeux de données SDTM et ADaM conformes à CDISC.

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