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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum745'194 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungBaselDiapharm Switzerland GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

Diapharm Switzerland GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen bietet Dienstleistungen im Bereich der Regulierung und Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika an. Die Kernaktivitäten umfassen: * Regulatory Strategy und Regulatory Affairs für Arzneimittel und Medizinprodukte * Entwicklung und Lizensierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement (GxP) für Arzneimittel und Medizinprodukte * Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten * Beratung und Audits im Bereich GMP (Good Manufacturing Practice) * Verantwortungsübernahme für OTC-Lizenzen (Over-the-Counter-Lizenzen) * Dienstleistungen für Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, einschließlich Kennzeichnung, Claims und Notifizierung.

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Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
✓ Angeboten12
Beratung
Beratung für Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen, mit Schwerpunkten auf Märkte verstehen, Innovationen konzipieren und Prozesse etablieren; regulatorische Hürden in strategische Lösungen überführen.
Regulatory Affairs für Arzneimittel
Zulassung & Registrierung, eCTD-Dossiers, Umweltrisikobewertungen, Lesbarkeitstests, Rx-OTC-Switch und Due Diligence für Arzneimittel.
Verantwortungsübernahme für Arzneimittel
Übernahme von Zulassungsinhaber-, Stufenplanbeauftragten-, Informationsbeauftragten- und Qualified-Person-Funktionen sowie Chargenzertifizierung im Rahmen der Herstell- und Importerlaubnis.
Qualitätsmanagement (GxP) für Arzneimittel
GMP-Beratung und Audits, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Risikomanagement und FMEA, Arzneimittelrechtliche Erlaubnis sowie API-Audits.
Entwicklung & Lizenzierung von Arzneimitteln
Entwicklung von OTC-Arzneimitteln für die Industrie sowie Vermittlung geeigneter bestehender Zulassungen und Lizenzen.
Scientific Information für Arzneimittel
Regulatorische Prüfung und Compliance von Packmittelkennzeichnung, Fachinformation, Gebrauchsanweisung und Werbematerial im Arzneimitteldossier.
Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz-Systeme, Risikomanagementpläne und PSURs zur Arzneimittelsicherheit sowie laufende Unterstützung bei Sicherheits- und Meldepflichten.
Verantwortungsübernahme für Medizinprodukte
Übernahme der Funktion als verantwortlicher Hersteller im Sinne von MDR und IVDR sowie regulatorische Verantwortung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Medizinprodukte: Klinische Bewertung und Konformitätsbewertung
Klinische Bewertung, Leistungsbewertung für IVD, Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung zur Markteinführung von Medizinprodukten.
Maintenance für Medizinprodukte
Überwachung und Aufrechterhaltung der Konformität von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika über den gesamten Produktlebenszyklus.
Kombinationsprodukte
Regulatorische Begleitung von Produkten an der Schnittstelle von Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, mit abgestimmter Bewertung beider Anforderungen.
Nahrungsergänzungsmittel
Beratung zu Abgrenzungsfragen, Portfoliostrategie, Verkehrsfähigkeit, Kennzeichnung und Health Claims für Nahrungsergänzungsmittel, FSMP und Speziallebensmittel.
Vergleiche

Diapharm Switzerland GmbH im Vergleich

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Wir bereiten Branchenvergleiche vor, in denen Diapharm Switzerland GmbH nach Bewertungen, Erfahrung und Spezialisierungen eingeordnet wird.

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Standort

Hochbergerstrasse 70
4057 Basel

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-326.849.079
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
23. September 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald Diapharm Switzerland GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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