JLE Consulting GmbH, Dornach

Conseil

Planification stratégique, optimisation des processus et préparation d’audits GMP pour les procédés de fabrication pharmaceutiques ; appui pour l’analyse des coûts, la simulation des flux de travail et la planification de projet.

Ingénierie

Planification et basic design sur l’ensemble du cycle de vie du projet ; études de faisabilité, élaboration du business case, évaluation du concept et exécution technique pour les installations pharmaceutiques et biotech.

Gestion de projet et coordination

Pilotage de toutes les disciplines du projet, planification et suivi des échéances, contrôle des coûts, analyses des risques et stratégie d’approvisionnement jusqu’à la remise finale réussie.

Gestion documentaire

Mise en place et pilotage de systèmes de gestion documentaire, flux de documents sécurisés, contrôle des téléchargements et de la distribution, archivage et suivi de l’état tout au long du projet.

Ingénierie des procédés et conception

Conception d’installations et d’espaces conforme aux BPF/GMP, optimisation des flux de personnes et de matériel, évaluation du concept, simulations de procédés ainsi qu’établissement de PFD et P&ID.

Architecture

Planification greenfield et brownfield, vérification des plans directeurs de site, documentation architecturale, calculs statiques, planification des espaces et des bâtiments ainsi qu’ingénierie des salles blanches.

Planification des utilités et des infrastructures

Planification et coordination des systèmes CVC, sanitaire, utilités propres, électricité et automatisation ; pression des locaux, cheminement des conduites, systèmes de gestion de l’eau, de la vapeur, de l’air et du bâtiment.

Qualification et mise en service

Analyses des risques GMP, revues de conception cGMP, assistance lors des FAT/SAT, documentation CQV ainsi que réalisation des DQ, IQ et OQ.

Conseil HSE

Intégration des principes Health, Safety and Environment, safety stops ainsi qu’évaluations du design, de la sécurité des personnes et de la protection de l’environnement à toutes les phases du projet.

Planification et support pharmaceutiques

Accompagnement dans la planification et le développement d’installations pharmaceutiques, y compris fill & finish, production d’OSD, emballage, solutions de logistique et d’entreposage, ainsi que dispositifs médicaux et diagnostics.

Planification et support biotech

Planification des procédés biotech pour la production pharmaceutique, incluant upstream et downstream processing, scale-up de la fermentation, anticorps monoclonaux et vecteurs viraux.

JLE Consulting GmbH

À propos de l'entreprise

Produits et prestations

Vous cherchez des adresses e-mail et des numéros de téléphone directs ?

JLE Consulting GmbH

À propos de l'entreprise

Produits et prestations

Vous cherchez des adresses e-mail et des numéros de téléphone directs ?

JLE Consulting GmbH en comparaison

Les comparaisons sectorielles arrivent bientôt

Aucun article pour l’instant

Entreprises similaires