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Verificato· 2 fonti

Rede Optimus Hospitalar AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda Rede Optimus è un'organizzazione di ricerca contrattuale (CRO) specializzata in studi clinici e ricerca nel campo della medicina. Le attività principali dell'azienda includono: la conduzione di studi clinici per l'industria farmaceutica; gli affari regolatori e il supporto alla rimborsabilità; la scrittura medica e la pubblicazione dei risultati degli studi; gli studi di follow-up clinico post-marketing (PMCF); la ricerca iniziale degli investigatori e la ricerca collaborativa con l'industria; il supporto per l'autorizzazione dei prodotti medici e l'ottenimento delle certificazioni CE e delle autorizzazioni FDA. L'azienda offre anche servizi come la cattura elettronica dei dati (EDC), la programmazione e i moduli di report dei casi (CRFs) e dispone di una rete di centri medici altamente qualificati e di esperti medici con esperienza.

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Studi clinici per dispositivi medici
Studi clinici con dispositivi medici per chiarire questioni mediche ancora aperte, inclusa la ricerca promossa dall’industria, la ricerca avviata dallo sperimentatore e la ricerca collaborativa.
Servizi CRO
Gamma completa di servizi CRO per la ricerca sponsorizzata dall’industria con dispositivi medici, inclusa l’organizzazione dello studio, la selezione dei siti, l’EDC, la programmazione e le Case Report Forms.
Supporto per affari regolatori e rimborso
Supporto per affari regolatori e questioni di rimborso, inclusi invii a EC/IRB e alle autorità, nonché accompagnamento per l’autorizzazione CE e FDA.
Medical writing
Medical writing per protocolli di studio e documentazione correlata allo studio, realizzato da chirurghi cardiovascolari esperti e conforme agli standard pertinenti.
Studi di follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF)
Studi di follow-up clinico post-commercializzazione per raccogliere dati rilevanti ai fini del MDR per dispositivi medici contrassegnati CE e per supportare l’accesso al mercato e il rimborso.
Ricerca collaborativa
Ricerca collaborativa con partner industriali per definire terapie per singole indicazioni e sviluppare approcci terapeutici basati su evidenze scientifiche.
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Sede

Alte Steinhauserstrasse 1
6330 Cham

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-216.455.548
Fondata
2016 · 10 anni
Ultima modifica al RC
8 luglio 2022
Dipendenti
11 a 20

Sapere

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