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VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungZugOMCS Medical GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

OMCS Medical GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen bietet Dienstleistungen im Bereich der regulatorischen Compliance und Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln an. Die Kernaktivitäten umfassen: * Regulatorische Beratung und Strategieentwicklung für die Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln * Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Normen (z.B. ISO 13485) * Durchführung von Tests, Validierungen und Lebenszyklus-Management für Medizinprodukte * Übersetzungsdienstleistungen für die globale Kommunikation von Unternehmen * Lizenzmanagement und -verwaltung für Medizinprodukte und Arzneimittel * Bereitstellung von Informationen und Unterstützung für Patienten und Gesundheitsdienstleister bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Navigation durch komplexe regulatorische Prozesse und hilft ihnen, ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt zu bringen.

KI-generiert
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Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
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Regulatorische Beratung für Medizintechnik und IVDs
Regulatorische Dienstleistungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, inklusive Produktregistrierung, Produktklassifizierung, technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement, Post-Market-Überwachung und Startup-Begleitung.
Regulatorische Beratung für Arzneimittel
Regulatorische Dienstleistungen für Arzneimittel, einschließlich Produktregistrierung, Marketing Authorization Holder, Dossier-Einreichung, Produkttests, GMP-Compliance-Audit und Pharmacovigilance.
Regulatorische Beratung für Kosmetik
Regulatorische Dienstleistungen für Kosmetikprodukte, darunter Produktregistrierung und Notification, Representation, Claims Assistance, Produkttests, Label Review und Good Manufacturing Practice.
Authorized Representative / Responsible Person
Vertretungsleistungen für Märkte mit gesetzlicher Vertreterpflicht, inklusive Authorized Representation, Importer Services und Custom Clearance zur Behördenkommunikation und Marktzulassung.
Übersetzungsdienstleistungen für regulatorische Unterlagen
Übersetzung, Lokalisierung und Korrekturlesen für medizinische, klinische, pharmazeutische, sicherheits- und rechtliche Dokumente, inklusive e-IFU und submissionsrelevanter Inhalte.
Regulatorische Beratung für Nahrungsergänzungsmittel
Regulatorische Unterstützung für Food Supplements, inklusive Registrierung in verschiedenen Ländern, Behördenzuordnung, Lizenzanträge, Dokumentation und Vertreteranforderungen.
EU-MDR-Dokumentenvorlagen
EU-MDR-Vorlagen für technische Unterlagen, Risikomanagement und weitere regulatorische Dokumentation, zur Anpassung, Prüfung und Einreichung.

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So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-132.539.953
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
27. August 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

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